6月23日,辉瑞公司宣布,应美国食品和药物管理局(FDA)要求,将暂停骨关节炎临床试验计划中相关化合物tanezumab的临床研究。FDA要求辉瑞停止入组新的骨关节炎患者和停止已参加研究的患者应用tanezumab。有证据表明,有部分使用tanezumab的病患骨关节炎情况恶化,导致需要进行关节置换手术,因而此次全球范围的研究将被暂停。
研究终止的原因令人沮丧,仅有很少一部分患者出现了恶化的情况,而且这很难证明是由在研药物造成的。之前,Merck公司和DynavaxTechnologies公司联合开发的B型肝炎疫苗(Heplisav)被终止,仅是因为研究中出现了一例非常罕见的韦氏肉芽肿病。
除了用于骨关节炎患者,tanezumab用于治疗其他疾病造成的疼痛,如用于肿瘤引发的疼痛和背部疼痛临床研究也正在进行中。辉瑞公司将于近期与FDA磋商这些临床研究是否还将继续。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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