编者按:做工程是一件费力又费心的事。而如果您选择了一家优秀的供应商,一切琐碎的工作将化繁为简,为您赢得更多的精力与时间,投入到更有价值的工作当中。本期特别为您精选推荐一些制药工程领域的优秀供应商,供您比较和参考。(以下排名按照各公司英文名称首字母排序)
欧唯特是德国贝塔斯曼旗下的全资子集团,在全球有超过5万名员工,致力于战略咨询及服务外包等广泛领域。欧唯特信息系统(上海)有限公司成立与1999年,现有员工300多人,在中国的业务拓展涉及cGMP咨询,客户忠诚度管理,电子商务战略部署,ERP咨询实施等众多高端服务项目, 拥有丰富的跨国公司战略咨询经验及实施办法。通过与德国顾问的长年合作,欧唯特cGMP咨询团队致力于为中国药厂提升自身价值与信誉,帮助本地企业搭建符合cGMP规范的软环境,提供现场审计培训及持续性改进建议,以期获得欧盟或FDA的认证。
案例精选:某大型生物制剂生产企业,接到美国OEM定单意向,并着手投资建厂。在其建设初期,欧唯特cGMP咨询团队根据其生产工艺与流程设计整套 cGMP规范流程,并将流程对工程的要求在前期明确,并监督工程公司按照流程的要求一步步完善设计图纸与具体施工,并在试生产阶段以独立第三方的角色观察生产执行过程中的漏洞与不当行为,进一步归纳总结,培训指导,直至完全符合规范要求。在接下来的认证过程中,承担起认证申请,文档翻译及准备,现场审计准备,审计后事项跟进督导等一系列工作,使得该公司最终顺利取得认证,并得到多国生物制剂OEM定单。
arvato systems (China)
拜耳技术服务公司
拜耳技术服务公司作为拜耳集团子公司,提供的产品及服务范围包括:产品和工艺革新,工程采购及构建,设备最优化利用及服务。2003年10月,拜耳技术服务的子公司拜耳技术工程(上海)有限公司(BTES)成立,其将面向化工和医药行业生产装置的整个生命周期,提供从项目投资决策到工厂设计施工,乃至技术去瓶颈和研发支持。
Bayer Technology Service
瑞士比欧生物工程公司
瑞士比欧生物工程公司是全欧洲历史最为悠久的专业从事现代生物反应器设计与制造的公司。公司主要的经营范围有:生物反应器的制造,包括微生物发酵罐,动/植物细胞培养罐,酶反应器等;各类生物反应器及生物工程辅助设备,包括各种不同规格的无菌隔膜阀,各种管道、通风通气设备,无菌过滤设备等;工程服务,包括老企业改造,新企业规划、设计和建设。
Bioengineering AG
奥星有限公司
奥星公司创始于1991年,总部位于香港。奥星的两大核心业务:工程和设备,提供洁净室系统和工艺流体系统的专业解决方案,纯水、灭菌设备的制造销售和粉体处理输送系统的产品和服务,同时代理欧美先进制药设备。奥星公司在北京、上海、石家庄、广州和成都等地分设了多家办事处和公司。
Austar Co., Ltd.
福斯特惠勒公司
福斯特惠勒公司是一家为广泛的工业领域提供工程服务与产品的国际性公司,范围包括石油与天然气、石油化工、药物、化学加工及发电。这些服务包括设计、工程、建造、项目开发与管理、研究、工厂运行和环境服务。产品包括锅炉及辅助设备、发电设施、化学分离设备及加热器。公司最早由惠勒冷凝器与工程公司以及福斯特家族水工供应公司于1927年合并产生。
Foster Wheeler AG
基伊埃工程技术(中国)有限公司
基伊埃工程技术(中国)有限公司是GEA集团工程工艺分部成员,立足国内市场需要,为用户提供乳品、食品、饮料、啤酒、化工、日化、制药等领域的从单机设备到交钥匙工程的完整解决方案。GEA在生物制药领域提供完整发酵系统及其整合配套系统,包括:咨询、工程设计、发酵罐和工艺罐/生产、模块化/单元系统、自动控制、工艺辅助设备及管路系统、CIP和SIP系统、调试安装、验证。
GEA Group AG
吉欧项目管理咨询有限公司
吉欧项目管理咨询有限公司始建于1958年,总部位于德国海德堡,在德国柏林、美国、迪拜、新加坡和中国上海设有分公司,每年从事的设计、咨询项目的总投资逾4亿美元。凭借在制药、生物技术、化妆品和保健品行业成功完成的众多项目,吉欧公司在设计和咨询的创新和可靠性方面建立了牢固的基础。从公司创建至今,吉欧公司在全球已成功完成了超过5000个项目,主要为生产工厂和物流中心,分布于欧洲、美国、中国、中东和东南亚地区。服务内容包括,可行性研究;cGMP咨询;总图规划,包括建筑/结构的概念;概念设计;基础和详细设计;项目管理;认证和验证;物流规划;IT/自动化咨询。
案例精选:由吉欧公司负责设计和项目管理的辉瑞制药德国NEWCON新厂获得了ISPE 2008年度工艺创新奖和综合大奖。该新厂生产高致敏性药物,密闭操作、高度自动化及PAT的运用实现了全自动、完全无尘的薄膜包衣片剂的生产。整个项目比客户原计划提前了7个月完成。这个整套的设计、咨询和工程服务包括:概念设计和总图设计;基础设计;详细设计;建造;VMP及确认/验证;项目管理。
2009年:华北制药厂迁厂项目。项目包括青霉素和非青霉素产品,剂型涵盖冻干粉针、片剂、胶囊、软胶囊等,总面积约10万m2。项目要求为符合欧盟cGMP。吉欧公司服务内容包括总图规划、概念设计和基础设计,以及验证总方案(VMP)。
2009-2010年:徐州万邦生化医药无菌胰岛素制剂新工厂。剂型包括西林瓶小针和冻干粉针、安瓿、卡式瓶和预灌装针筒。项目要求为符合欧盟和FDA cGMP。吉欧公司服务内容为总图规划、概念设计、基础设计和GMP培训及咨询。
i+o Industrieplanung + Organisation GmbH & Co. KG
伊马包装加工设备(北京)有限公司
IMA集团1961年成立于意大利博洛尼亚,是全球制药、化妆品及茶叶自动化包装设备设计与制造的领导者。IMA采用术有专攻的团队管理体制,按照其生产产品类型,分为如下四个专业团队:IMA SAFE、IMA LIFE、IMA ACTIVE 和IMA FLAVOUR。
IMA SAFE 团队在制药水泡机、数粒装瓶、颗粒包装、软膏药品的小盒、中盒及其贴签热塑裹膜包装、装箱码垛等领域,可提供广泛的系列包装机及其生产线。
IMA LIFE团队在液体、粉剂的无菌和非无菌工艺灌装领域提供广泛系列的产品。IMA LIFE旗下的IMA EDWARDS*团队一直专注提供冻干制药加工设备,自上世纪50年代至今,爱德华扩展了冻干机自动上下料产品系列,成为冻干制药行业的领跑者。
IMA ACTIVE 团队在固体制剂生产领域,提供制粒干燥、胶囊灌装、压片、包衣、粉料中转、提升及自动清洗全套设备。
IMA FLAVOUR 团队在咖啡、茶叶及化妆品包装领域提供全套包装设备及大型生产线系列设备。
经过50多年的不懈努力,IMA集团作为全球最大的制药设备的制造商。为中国的制药企业,成功安装并投入使用了2000多套设备。
* "Edwards"是Edwards Limited的注册商标,伊马集团根据许可使用。
案例精选:山东齐鲁制药集团无菌制剂一体化项目的成功实施,正是得益于IMA集团专业化的合作,提供了从瓶体清洗、灭菌、灌装+无菌隔离技术、全自动的进瓶上料、冻干、成品出料及其后续包装一体化全自动生产设备及相关验证,IMA专业的项目团队与齐鲁集团专业团队的共同管理与合作使该项目得以如期完成。
IMA Packaging & Processing Equipment Co.,Ltd.
日本日挥株式会社
日本日挥株式会社成立于1928年,公司业务已从石油天然气资源开发等领域扩展到生命科学、化工等领域。目前集团业务主要包括医药、食品工厂、化工厂、等领域的工程设计、监理、施工等,在GMP应用方面在全球具有较高的实力与知名度。在工程设计方面,该公司享有全球认可的工程设计资质,提供过许多优质的国际工程服务。
JGC CORP
广州龙沙工程咨询有限公司
龙沙集团拥有一支将工程建设与运行维修有机结合的独特团队。共有170位员工集体转移到新成立的龙沙工程有限公司及广州龙沙工程咨询有限公司的组织架构下面。业务范围包括:提供从基础设计、项目管理、验证到运行维护的全过程项目建设服务;用于化工、制药及生物制药的复杂模块等。公司拥有强大的设计能力;大量在建的cGMP项目;设计及建设能够更加贴近并满足未来生产的需要;国际化的标准和系统结合国内的技术力量以降低投资成本;验证及文件体系,全球统一标准;提供良好的培训;对于安全和环保的关注及承诺。
Lonza Engineering China
PM集团
PM Group是一家面向亚洲、欧洲和美国地区生命科学领域,提供专业的工程技术、建筑和项目管理服务的跨国公司,总部位于爱尔兰。在亚太地区,PM Group的服务遍及中国、新加坡和印度。通过新加坡总部,致力于与来自欧洲、美国的公司,以及不断发展壮大的中国、印度的本土公司就亚太地区的多个数百万美元的制药和营养项目进行跨国合作。
PM Group
美施威尔(上海)有限公司
美施威尔(上海)有限公司是美施威尔设备工程有限公司在中国的独资公司。美施威尔设施工程有限公司是美施威尔集团在全球范围内的工程分支。美施威尔具有提供从最初概念、可行性研究、工程以及施工等交钥匙方案的能力。此外,工艺工具二次配管,设备/系统升级和设备/系统翻新,以及设备运作和维护服务也是其核心能力的一部分。
M+W Zander Holding AG
上海朗脉科技有限公司
上海朗脉科技有限公司由上海双赢洁净科技有限公司和上海朗和系统集成有限公司整合重组而成,致力于成为中国最好的制药工程专业提供商。朗脉打造了一支经验丰富的设计、安装、调试及验证的专业队伍。为药厂建设提供专业的概念设计、详细设计、工艺设备、洁净管道、暖通空调系统、洁净室系统、自动化系统、采购管理、施工管理、安装、调试、验证等一体化服务。
Shanghai Macroprocess Co., Ltd.
恩宜珐玛(天津)工程有限公司
恩宜珐玛是一家在制药和生物科技领域提供工程和咨询服务的世界领先公司。总部位于丹麦哥本哈根。恩宜珐玛对制药产业的所有环节有着独到深刻的认识,拥有广为认可的项目执行方案,帮助客户规划建造满足所有生产要求并符合法规的先进厂房设施。
NNE Pharmaplan (Tianjin) Co., Ltd.
法国德希尼布集团
法国德希尼布集团公司业务遍布五大洲,主要从事石油、天然气、石油化工及其他工业项目的设计、技术和建设服务。德希尼布集团公司的组织结构围绕三个主要业务领域:海上作业分部、陆上与场区作业分部以及其他工业分部。该集团提供的服务范围广泛,包括可行性研究、浮动与固定式平台、上部设计与建造、项目管理与实施、基础及详细设计、采购、建设施工等。
Technip Group SINOPEC
发泰(天津)科技有限公司
发泰(天津)科技有限公司是一家为医药及相关工业企业提供工厂建设整体解决方案的服务机构。依托多年承接医药领军企业,建设国际GMP标准工厂的成功经验,遵循诚信平等的做事风格,以验证生命周期及ISPE指南为依据,为医药及相关工业提供整体解决方案,使企业获得先进的技术及生产制造优势,奠定制胜于未来的发展基础。
PHARM-TECH(Tianjin)Co., Ltd.
上海净泽洁净设备有限公司
上海净泽洁净设备有限公司主要服务于外资药厂和出口型制药厂。业务范围包括cGMP认证咨询、国际化药厂设计(概念设计、初步设计、详细设计)、洁净公用工程(USP纯水、注射用水、纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气)和工艺生产设备(液体混合、CIP、SIP、自动化系统)的设计、施工和验证。公司致力于为药厂提供经济实用且符合国际GMP要求的服务。
Winatech Process Engineering (Shanghai) Co., Ltd.
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