ONCO-Z Corious Versicolor Extract最近成为第一种获得美国药典 (USP) 认证的中药成分,这是对其品质、纯度和特性的认可。该成分是由香港厂商PuraPharm International生产。这一认证表明,该成分已达到了美国药典委员会(U.S. Pharmacopeial (USP) Convention)食品成分认证项目(Dietary Ingredient Verification Program)的严格要求。USP 是一家针对药品、食品补充剂和食品成分的质量制定标准的非营利性科学组织,其制定的标准被130多个国家所采用。USP 还通过其自愿性成分认证项目对食品补充剂和药品成分进行评估。
USP 认证项目副总裁Srini Srinivasan医学博士表示:“我们非常高兴授予Corious Versicolor Extract认证证书。USP认证有助于配料生产商证明其产品的质量,随着食品补充剂和药品成品制造商越来越希望寻找到能够同时以价格和质量取胜的配料生产商,获得 USP认证对他们来说显得非常重要。USP是一家值得信赖的美国和全球性机构,获得USP认证是对质量的莫大肯定。”
USP通过其食品成分认证项目对维生素、矿物质、氨基酸、植物萃取物和非植物性药材等用于生产食品补充剂的成分进行认证。该项目为自愿性项目,全球食品补充剂行业的配料生产商都可以参与。USP提供“USP认证标志”(USP Verified Mark),并为达到其严格项目要求的食品成分颁发证书。
获得USP认证的生产商能够在其包装盒和认证食品成分分析证书上使用“USP认证标志”。当食品补充剂成品生产商在他们购买的食品成分的包装盒上看到这一独特标志时,他们可以确信:不同批次的成分的品质都是一样的;这些成分在特性、效果、纯度和质量上满足标签或分析证书要求;这些成分的生产程序合格;这些成分达到了可以接受的污染限制要求。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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