未来的高端认证咨询服务是由专业的合作者配合传统的GxP服务共同服务于市场的。这种认证咨询工作远远超出了目前现有的技术咨询服务。
因而,在NNE Pharmaplan公司的专家们看来,执行ICH Q8“药品研制”、ICH Q9“质量风险管理”、ICH Q10“质量管理”等全球统一标准是具有巨大潜力的举动。过去虽然有GMP规范对药品生产过程进行控制,但其中的应变能力与创新能力却一直被忽视,执行全球统一标准则为此提供了良机,使得应变能力与创新能力重新回归到制药企业的核心生产过程中。
作为服务于全球的工程公司,NNE Pharmaplan公司已经充分作好了准备,来应对全球制药市场日趋增强的对于专业咨询和技术支持的需求。
NNE Pharmaplan公司可提供的GxP服务包括:
生产设备与实验室设备的确认;
过程、清洁以及分析方法的验证;
风险分析与风险管理;
过程设备与管理体系的计算机系统验证;
检查工作的审核与准备;
过程优化;
GMP培训;
质量管理与SOP(标准操作规程)制订;
GAP分析;
PAT工程管理;
六西格玛(Six-Sigma)管理项目。
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
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为落实数字中国建设部署,助力企事业单位构建规范完善的数据治理体系,培养高素质数据管理人才,推动数据与人工智能深度融合,以数据能力赋能业务提质增效,加快培育新质生产力。 本次培训依据团体标准《数据管理专业人员能力要求》(TCIA06-2026),聚焦装备制造业智能制造与全生命周期管理等核心场景,帮助打通数据壁垒,搭建适配产业特性的管理体系,激活工业数据价值,赋能产业智能升级。 现诚邀各企事业单位选派相关人员参加数据管理专业人员能力专题培训,共同做好数据管理人才提升和储备工作。
作者:本网编辑
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