一
生物制药洁净区概述
二
操作流程与影响因素
三
实验设计与结果
四
结语
参考文献
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撰稿人 | 张震、王英伟、刘丁瑶
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
2024-07-16
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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