今年的国家集采，会有哪些口服降糖药进入？

2024-01-22

近日，四环医药旗下的惠升生物制药的1类新药脯氨酸加格列净片获国家药监局批准上市。该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这也是第二款国产获批上市的1类创新药SGLT-2抑制剂。

达格列净独占“列净类”鳌头

老二、老三早已进入第四批国采

从全球范围看，“列净”类降糖药（SGLT-2抑制剂）是目前国际上极受推荐的治疗2型糖尿病患者的新型口服降糖药物，是主流的口服降糖药。在国内市场，2022年口服降糖药市场规模已达300亿，其中“列净”类降糖药的份额正在快速上升，攀升势头非常明显。

事实上，自2017年3款列净类药在国内获批上市后，并进入医保目录后，“列净”类降糖药在国内的市场份额就开始一路走高，到2022年市场规模就已经超50亿。

其中，阿斯利康的达格列净作为首个中国获批的SGLT2抑制剂，目前在该市场中占据主导地位。而紧随其后的列净类药分别为：恩格列净、卡格列净、艾托格列净、恒格列净。

据中康开思数据显示，在2023年1-3季度口服降糖药等级医院市场中，排名第1的就是销售超24.5亿元的达格列净，同比增长超13%。同时，达格列净在2023前三季度零售渠道超15亿元，同比增长超4成。并且达格列净由于其余组合物和用途专利尚在有效期内，保护期最早为2027年6月，所以不会被集采。

而恩格列净、卡格列净均已进入集采。比如，恩格列净作为勃林格殷格翰和礼来的重磅合作项目，它在2022年在在全球的销售额为73亿美元，但在2022年国内销售额仅6亿元左右。主要原因就是其核心专利已于2020年被全部无效，导致恩格列净进入国家第四批集采。目前四川科伦、正大天晴、江苏豪森、江苏万邦等中选药企都占据恩格列净市场的相当份额。

恩格列净等级医院市场品牌表现