1
口服固体制剂生产车间的特点分析
2
基于GMP的口服固体制剂生产车间设计思路与改造
3
结论
参考文献
[1]任禄果,王晓宪.生产管理理论与药厂洁净车间的GMP设计分析[J].当代化工研究,2017(10):109-110.
[2]赵俊.新版GMP下药厂提取车间的设计布置[J].石化技术,2017(1):32-33.
[3]崔璐.GMP车间净化空调系统设计若干问题的探讨[J].科技创新与应用,2016(2):45-46.
撰稿人 | 刘炳坤、罗丽珠
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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