演讲回顾
江苏利泰尔药业有限公司副总经理
陈宁
陈宁先生对高活性固体车间设计的考量要点进行了全面的分析。他首先详细介绍了高活性产品生产的相关法规要求,并在此基础上分析了高活性产品生产设备设施的选择原则;接着,阐述了如何在生产中有效地运用在线PAT及密闭取样、CIP/WIP等关键技术,分析了高活车间共线生产时需要考量的因素;最后,结合实际的高活性车间设计案例进行了探讨。
菲特(中国)制药科技有限公司研发经理
蒋跃安
蒋跃安先生主要介绍了压片机领域创新的数字化和智能化技术。菲特新一代压片机集成了无线射频识别技术,能确保安全生产、避免设置错误。通过集成在线分析技术,压片机可监测药片的含量测定,混合均匀度及含量均匀度;通过集成智能接口,可以实时监控关键数据,帮助用户快速掌握所有信息并根据数据做出明智决策。不仅如此,配套的Alva数字化产品还能提供定制化培训课程,帮助每个人在移动设备上学习专业的压片机使用知识和组件拆装。
天士力集团发泰(天津)科技有限公司项目经理
郭珺瑶
郭珺瑶女士主要介绍了制造执行系统(MES)在数字化工厂建设与实施中的应用。她结合具体案例,介绍了MES系统的架构、功能、优势特点以及实施和验证方案;探讨了如何通过构建以MES为核心的数字化体系架构,实现对药品生产过程的信息化管控,实现高效协同,打造生产运营数字化管理,为智能制造奠定基础。
北京金瑞博咨询创始人/总经理
张磊
张磊先生主要分析了欧盟新版附录1将为制药行业带来的影响。他在演讲中指出,在将来,我国预计会采纳欧盟附录1的要求;而新版附录1对于很多设备设施以及系统提出了信息化、智能化的要求,需要药企予以特别关注。他汇总分析了欧盟新版附录1提出的新要求,结合企业常见的问题说明了实施方法和注意事项,并对未来3-5年的要求进行了规划和展望。
康宁连续制药科技(苏州)有限公司技术总监
伍辛军博士
伍辛军博士主要介绍了连续流技术在制药行业中的应用与发展前景。他分析了制药行业当前面临的挑战,并给出了一种有力的解决方案:连续流技术。他指出连续流技术能够帮助制药企业开发出质量更安全、更绿色的生产工艺,实现高效率、低损耗和高精度的药品生产工艺,从而提高药品的质量稳定性和一致性,降低生产成本。
上海君实生物工程有限公司智能信息部高级总监
张宏
张宏先生分析了近年来在生物制药数字化转型的行业趋势,并从设计与实践、DI合规保障、历程与成就、对未来发展的展望等多个方面出发分享了君实生物在数字化转型中的探索和实践。
南京中医药大学药学院制药工程教研室主任
张兴德
张兴德先生主要介绍了连续制造和智能制造技术这两种“新兴”技术在制药行业的应用情况。他总结了连续制造在制药工业,尤其是在中药制药工业实施过程中的痛点,分析了其发展状况和监管要求;并对现有制药模式,尤其是中药制造模式的智能化和绿色化问题进行了分析,探讨了其在制药领域中的应用前景和存在的挑战。
至此,2023制药行业智能制造技术交流会圆满闭幕。交流会上多位专家各抒己见,为观众们贡献了宝贵的知识。“数智化”转型之路道阻且长,行则将至,希望本次会议能对各位制药业同仁们有所启发,助力行业转型升级。感谢所有与会者的支持,让我们下次再见!
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注:本次交流会上演讲人授权公开的课件将于5个工作日内发给参会人员,如有需要请扫码添加小药童微信领取。
现场花絮
撰稿人 | 许飞
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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