Part
1
Part
2
2.1
建立持续生产过程控制模型
2.2
明确制药用水系统控制目标
Part
3
图1 制药用水生产工艺流程
3.1
原水
3.2
预处理系统
3.3
纯化设备
Part
4
4.1
控制系统软件设计
4.2
上位机的选择
4.3
软件功能设计
4.4
软件结构设计
图2 纯化水系统在线检测HMI界面
4.5
硬件设计
图3 纯化水在线检测PLC系统
Part
5
参考文献
[1]魏宗玉.浅谈生物制药中纯化水处理与应用[J].广东化工,2022,49(6):104-106.
[2]冀辉,张红春.某制药企业水平衡测试及节水评价[J].山东化工,2022,51(2):143-146,149.
[3]颜若曦,曹轶,翟铁伟.药品生产企业质量控制实验室要点与缺陷分析[J].中国医药工业杂志,2021,52(9):1253-1258.
[4]张洪渠.制药纯水制备和分配的工艺优化措施[J].化工设计通讯,2021,47(7):70-72.
[5]何将军.制药用水系统设计实践[J].科技创新导报,2020,17(12):78-80,82.
撰稿人 | 李明斌
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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