干燥阶段,需注意监测囊壳水分,测定方法是将软胶囊剪开,用吸油纸擦干囊壳中内容物,利用烘干法对囊壳水分进行测量,一般8~12h测定一次,直至水分到达目标范围。如果有经过验证可以稳定监测水分的方法,也可采用。
内容来源:药事纵横 责任编辑:胡静 审核人:何发
2024-07-16
2024-06-20
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2024-06-27
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2024-07-22
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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