盘点几大新型制剂加工技术

2023-02-09

目前随着疾病多样化、复杂化以及我国人口老龄化的发展和医药消费的升级，人们对药品的需求强劲，提升了医药行业的发展前景。采用现代制剂技术和高分子材料或聚合物，将药物分散在结构特殊的体系中，从而不同于传统给药途径的创新药制剂的研发，可以提高药物制剂的研究水平。我们来看一下现代新型制剂加工技术有哪些？

1、固体分散技术

固体分散技术是将以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性、或难溶性、或肠溶性材料中呈固体分散体的难溶性药物，高度分散在另一种固体载体上的技术。在药物制剂研发中，应用固体分散体不仅可明显提高药物的溶解性和溶解速率，而且可降低毒副作用。固体分散剂作为一种中间剂型，可根据药物性质和给药途径设计制成滴丸剂、胶囊剂、片剂、软膏剂、栓剂以及注射剂等。

2、脂质体技术

脂质体是指由磷脂等类脂质构成的双分子层球状囊泡，它将药物包封于双分子层内而形成微型载药系统，属于创新药制剂的范围。除常见的类脂质双分子层外，它也可以是多层同心脂质双分子层。脂质体同药物的有机结合可以提高药物的药理作用并减少药物的毒副作用。脂质体药物制剂具有体内可降解、低免疫原性、保护药物活性基团、可制备靶向制剂和延长药物半衰期等优点。

3、纳米球和微囊技术

纳米球和微囊都是聚合物包衣纳米颗粒，将聚合物包衣纳米颗粒作为药物制剂的载体，可以减少药物的毒副作用并能提升其生物利用性。

4、透皮技术

透皮技术可以利用皮肤来释放、吸收药力和药效，来达到提高药物的疗效并减轻毒副作用的目的。目前，国内外对透皮技术的研究非常活跃，以透皮技术为载体的透皮制剂迅速地发展为继口服、静脉注射后的第三代制剂。透皮控释系统药物通过皮肤吸收后，可直接进入血液。据专家介绍，透皮控释系统可以通过现代药物制剂技术实现控释和缓释等功能。

5、膜控释技术

膜控释技术将一种或多种包衣材料对片剂、颗粒、胶囊或小丸进行处理，可以控制药物的溶出或扩散，是一种常用和有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一。膜控释技术用于药物制剂研发可以解决传统的周期性受药方式所产生的受药体系内药物浓度忽高忽低，易产生毒副作用，药物半衰期短和利用率低等问题，是药物在受药体系内长期维持有效浓度，大大提高了药物的利用率和使用效果。

6、自乳化/微乳化释药

自乳化释药系统指的是由油相、非离子表面活性剂和助乳化剂形成的均一透明并包含药物的溶液，在同为为37的环境温度和温和搅拌的情况下，由于表面活性剂的存在，自发乳化形成粒径在100~500nm的乳剂。自乳化/微乳化释药制备时，先将油相、表面活性剂或辅助表面活性剂溶解成油状溶液，遇水自行乳化成细小的乳滴，有利于药物的吸收。

7、聚合物胶束

聚合物胶束将药物包裹在胶束的内核中，来提高药物稳定性和生物利用度。聚合物胶束作为一种新型的纳米载体具有很多的优势,能够通过被动靶向、主动靶向及物理化学敏感等方式递送药物至靶位并控制释药，可以作为新型纳米载体在肿瘤诊断和治疗中的应用。

8、原位凝胶

原位凝胶是以溶液状态给药后，在用药部位发生转变，可以延长药物作用时间，提高药物生物利用度。由于其具有凝胶制剂的亲水性三维网络结构及良好的组织兼容性，同时，独特的溶液-凝胶转变性质使其兼有制备简单、使用方便、与用药部位特别是黏膜组织亲和力强、滞留时间长等优点，加之广泛的用途和良好的控制释药性能，原位凝胶给药系统已成为药剂学领域的一个研究热点。

9、前体药物技术

前药可改变药物的理化性质,如可降低毒性、增加水溶性、提高药物靶向性和生物利用度等。前体药物技术将一种具有药理活性的母体药物导入到另一种载体基团形成一种新的化合物，可以改善母体药物的溶解度。一种理想的前药体应包含以下特征：（1）在吸收阶段耐水解；(2)弱活性或无活性；(3)水溶性好；(4)对细胞具有良好的渗透性；(5)在不同pH下化学性质稳定；(6)动力学上允许母体药物的释放。

现代新型制剂加工技术有固体分散技术、脂质体技术、纳米球和微囊技术、透皮技术、膜控释、血细胞包封、热熔挤出技术、液体胶囊灌装技术、单克隆抗体等生物工程技术等。据统计全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上，领先于医药行业的平均增长水平。而我国新型制剂的使用率还不足5%，远低于全球的平均水平，因此新型制剂行业发展的前景广阔。

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