01
融资步伐放缓
Ernst & Young合伙人兼全球生命科学交易负责人Subin Baral表示:2022年私人和公共融资的速度放缓以及交易值降低将持续到今年。
根据Evaluate Pharma的数据,在2022年的前三个季度,共有165.8亿美元的风险资本(VC)投资285项交易,低于2021年前三季度的245.1亿美元(446项交易),其中2022年三季度中,56项交易共投资36亿美元,而2021年同期为71.4亿美元(135项交易)。
根据IPOScoop.com,对比2021年的74家,2022年期间(截至12月8日)仅有22家生物制药公司完成IPO定价。
02
并购反弹
Baral表示:融资放缓预计是2023年推动并购(M&A)的一个因素,其他因素包括排他性的丧失(长期畅销药物的专利保护接近尾声)和25家生物制药巨头积累的用于并购的1.2万亿美元。
普华永道预测,医药和生命科学领域的并购额和数量将在新的一年里反弹,但不会像2021年那样强劲,所有子行业的交易总额将在2250亿美元至2750亿美元之间。
根据普华永道的数据,在2022年期间(截至11月15日),交易总额达到1378亿美元(比2021年下降49%),共有266笔交易(下降28%),其中最大的并购案是安进公司278亿美元收购Horizon Therapeutics,其次是辉瑞以116亿美元收购Biohaven Pharmaceuticals。
03
大公司押注癌症疫苗
2023年1月5日,BioNTech宣布与英国政府达成协议,在2023年底前为多达1万名患者提供个性化肿瘤疗法,包括临床试验和授权治疗。
2022年12月13日,Moderna宣布与默沙东合作的肿瘤疫苗mRNA-4157/V940的2b期试验达主要终点,迎来了mRNA肿瘤疫苗的重大进展。
10月12日,Moderna宣布,默沙东将向其支付2.5亿美元行使其联合开发和商业化个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157/V940的选择权。
2022年ASCO年会上,BioNTech公布了新抗原疫苗BNT122联合PD-1(atezolizumab)和化疗治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的I期结果
04
COVID-19之外的mRNA技术
生物制药公司将致力于开发更多mRNA药物和疫苗,并将应用范围扩大到COVID-19以外,一些技术包括Cas13编码的mRNA、循环mRNA、可编程mRNA和自扩增mRNA。
2022年11月,澳洲医药巨头CSL与Arcturus Therapeutics达成45亿美元合作,引进其STARR自扩增mRNA(sa-mRNA)技术、LUNAR脂质介导的递送技术,以及mRNA原料药和药品的制造专利的许可,合作开发流感、COVID-19和其他呼吸道病毒性传染病的疫苗。
去年开始,辉瑞和Beam Therapeutics启动了一项13.5亿美元的mRNA碱基编辑合作。
05
细胞和基因疗法
监管部门对细胞和基因疗法的接受程度越来越高,仅在2022年就有26种细胞和基因疗法获得FDA批准,这将促进更多的开发工作。
吉利德旗下Kite Pharma在2022年2月与Arcellx就其新型CAR-T疗法达成超40亿美元的合作。
在基因治疗方面, Bluebird Biologics预计在第一季度申请FDA批准其第三个基因治疗候选药物lovotibeglogene autotemcel(lovo-cel),用于治疗镰状细胞病,另外两个药物Zynteglo和Skysona已在2022年获批上市。
06
合成生物学
合成生物学在农业、食品和生物制药业等行业均有应用。
合成生物学公司Ginkgo Bioworks的联合创始人兼首席执行官Jason Kelly表示:接下来会更积极地进入生物制药领域。
2022年10月,Ginkgo与默沙东达成合作,前者将设计多达四种酶,用作后者活性药物成分(API)制造工作中的生物催化剂,里程碑付款达1.44亿美元。
同年,Ginkgo收购了Circularis Biotechnologies(拥有环状RNA和启动子筛选平台)、Altar公司(拥有自适应进化平台)和Zymergen(拥有机器学习和数据科学能力)。
07
定价监管
2022年8月,拜登总统签署了《The Inflation Reduction Act of 2022》法案,其中包括降低处方药价格,此次法案主要针对的是未受到仿制药(类似药)冲击,上市时间达到9年的小分子药物,或者上市时间达到13年的大分子药物。
自去年以来,美国拜登政府就试图通过“价格谈判”降低Medicare目录内一些药品价格。但价格谈判一直频频受阻,美国制造商协会(NAM)等斥巨资拍了广告,各方广告战十分激烈,试图阻止法案的通过,他们认为管控药价会阻止救命药进入市场。
参考:https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/seven-biopharma-trends-to-watch-in-2023/
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随着科技的飞速发展,传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来,国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,相继出台了一系列政策,旨在通过科技创新推动中医药现代化转型,智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备,其数字化与智能化升级也迫在眉睫,本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
作者:张士威、张磊、池明芳
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