GLP-1：风起云涌，这只是开始

医药地理 2022-11-10

治疗糖尿病的药物分为口服药与注射药，而注射药中最主要的两种药物一类为胰岛素，另一类为GLP-1受体激动剂。相较胰岛素，GLP-1受体激动剂还有控制食欲、减肥和心血管获益等多项优势。如今，GLP-1已被列入多国指南，成为糖尿病一线治疗方案，未来极有可能替代胰岛素成为糖尿病注射治疗的首选。

进口GLP-1格局

中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库 数据显示，在国内样本药店中，共有7种GLP-1有销售数据。其中，进口药物有阿斯利康的艾塞那肽、礼来的度拉糖肽、赛诺菲的利司那肽与诺和诺德的利拉鲁肽及司美格鲁泰；国产药物包括仁会生物的贝那鲁肽与豪森的聚乙二醇洛塞那肽。

图1: GLP-1类似物各品种历年销售增长分析

数据来源：中国医药工业信息中心 PDB药物综合数据库

从数据趋势来看，GLP-1药物在国内的市场规模逐年增长，2022年H1整体市场规模已达约4.7亿元。其中，艾塞那肽是全球第一款上市的GLP-1药物，也是最早进入中国市场的GLP-1之一，可惜在中国并未打开市场，随着竞争者的增多，销量逐年下滑。

礼来的度拉糖肽近两年来销量迅速上涨，在2021年一度超越除利拉鲁肽外的所有GLP-1，在市场中占比约20%，且数据还在不断向好，2022年H1已占领了近30%的市场份额。这与其在2020年进入国家医保谈判目录有关，在医保的护航下销量有望再创新高。

利拉鲁肽是全球第一款每日一次使用的GLP-1，相较艾塞那肽的一日两次，在当时已属于长效。数据上可以看出，利拉鲁肽一直处于国内GLP-1市场的王者地位，2019年其销售占比高达92.2%，后虽然逐渐下降，但依旧是在中国卖的最好的GLP-1药物。

世上没有常胜将军，利拉鲁肽的王者之位就快要易主了。自2019年一周一次给药的度拉糖肽销售额猛增，利拉鲁肽在市场中的占比开始逐渐减小。2022年H1，司美格鲁肽一骑绝尘，使GLP-1出现三足鼎立的局面，预计司美格鲁肽将将大幅改变国内GLP-1格局。

在这三大王者GLP-1中，利拉鲁肽与司美格鲁肽均由诺和诺德研发。就当前局面来看，利拉鲁肽销量的下降，极有可能是受公司内部营销策略的影响，为了给新产品腾出市场空间。 未来，司美格鲁肽销售额超越利拉鲁肽的可能性非常大，而诺和诺德将依旧稳坐GLP-1“第一把交椅”。

国产GLP-1进展

从PDB样本医院数据来看，贝那鲁肽与聚乙二醇洛塞那肽这两款国产GLP-1在国内的销售成绩并不理想，几乎是被进口产品碾压。相较进口药物，贝那鲁肽需一日注射三次，且需在餐前5分钟注射，条件较为苛刻，且价格比同为短效GLP-1的艾塞那肽更高，导致其在国内销售不佳。

豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽是中国首个长效GLP-1药物，一周只需注射一次，且2020年进入医保后价格显著下降。数据显示，近两年来聚乙二醇洛塞那肽销量已有上涨趋势，未来，依托其依从性与价格优势，聚乙二醇洛塞那肽可能会有较好的发展空间。

除此之外，国内已有大量企业布局GLP-1药物。据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库中注册申报信息显示，利拉鲁肽国内在审的仿制药临床申请有23条，审结的临床申请有13条。通化宝东、连云港润众、广东东阳光等多家公司已对此布局。

一方面，由于利拉鲁肽与艾塞那肽的专利期即将到期，国内的仿制药企纷纷发力，预计专利期到期后仿制药就会陆续上市瓜分市场分割；另一方面，针对GLP-1靶点，众多国内药企已经在创新药的研发进程之中，例如恒瑞的诺利糖肽、信达生物的IBI362与石药的TG103等。

新药已在路上

上月，CDE官网显示，礼来制药的GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽注射液在国内申报上市，这是全球首款GLP-1R双靶点降糖药，每周用药一次，且在大型III期临床中头对头击败司美格鲁肽。但是替尔泊肽已经错失了国内GLP-1先发市场，能否凭借更优异的疗效后来居上还不得而知。

有数据表明，目前全球GLP-1药物占全部降糖药市场的12%，北美比例最高，达14%，同为亚洲国家的日本和韩国皆占5%左右，而在中国，这个比例仅为百分之一。中国的GLP-1市场空间尚有巨大潜力，随着越来越多的医药企业在此布局，GLP-1能否如胰岛素一般引领一个新的时代，我们拭目以待。