该测试可检测与新冠病毒感染相关的呼吸样本中的化合物,并可在收集和分析患者标本的环境中进行,如医生办公室,医院及移动测试站点,使用的仪器大约仅有一件随身行李大小。该测试可由合格的、训练有素的操作员在州法律许可或有授权的医疗保健提供者的监督下进行,在不到3 min的时间内即可提供结果。
此次授权的是一家总部位于美国德克萨斯州的刚成立4年的创业公司,员工不到50人,专注于便携式的新冠病毒和阿片类药物检测方案的研究。该公司的InspectIR COVID-19 呼出气检测仪基于气相色谱气质联用技术(GCMS)来分离和识别化学混合物,并可迅速检测出呼出气体中与新冠病毒感染有关的5种挥发性有机化合物(VOCs)。此技术在一项针对2409人(包括有症状和无症状的人)的大型研究中得到了验证,研究表明该方法具有91.2%的灵敏度和99.3%的特异性。研究还显示,在包含4.2%阳性比例的人群中,该测试的阴性预测值为99.6%,这意味着在疾病流行率低的地区,收到阴性测试结果的人大概率是真阴性。
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