华东医药表示，受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响，2021年医药工业板块全年经营指标阶段性有所下降，但经受住了挑战和冲击，整体经营趋势依旧保持稳步向好。

2022年，华东医药将有多款创新产品实现商业化销售，有望带来新的业绩增量。今年1月，华东医药与盛诺基合作市场推广的抗肝癌一类创新药“淫羊藿素软胶囊”，即将进入正式商业化，有望持续提升公司在肿瘤领域市场竞争力。2021年10月，公司获得跨国药企武田制药已在中国上市的全球创新DPP-4抑制剂产品尼欣那®（苯甲酸阿格列汀片）在中国区域的商业化权益，显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。

此外，华东医药申报上市的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成药品注册核查，预计2022年底前获批上市；减肥适应症已完成国内Ⅲ期临床研究，预计2022年第2季度递交上市申请。

华东医药在研全球创新药也取得了多项突破性进展。例如在抗肿瘤领域，公司与美国ImmunoGen, Inc.联合开发的全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物HDM2002（Mirvetuximab），用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。2021年11月，ImmunoGen宣布其美国关键性单臂临床试验（SORAYA试验）达到主要研究终点，并已于2022年3月29日向美国FDA递交上市申请。

HDM2002（Mirvetuximab）在中国的注册临床工作也在顺利推进中，其在中国的I期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验（MRCT）III期均完成首例受试者入组及给药。

值得一提的是，在ADC领域，华东医药正持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物。2022年2月，公司又与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作。通过此次合作，公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC®技术平台充分融合，进一步丰富华东医药独有的ADC全球研发生态圈。未来，华东医药将逐步打造ADC领域全球一流的自主研发产业平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链，并计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

此外公司2022年一季报中显示，德国联邦金融监管局（BaFin）已批准豁免公司对Heidelberg Pharma公开要约收购；公司也已获得德国联邦经济事务和气候行动部（BMWK）关于本次交易的无异议证明；本次交易中国的相关境外投资审批或备案正在按计划推进中。与ImmunoGen、Heidelberg Pharma等全球领先的ADC技术企业的成功合作，进一步提升了公司在ADC领域的综合实力。

与此同时，华东医药加大了在自身免疫领域的全球研发布局，进一步扩充了产品管线。2022年2月，华东医药获得美国上市药企 Kiniksa 两款自免创新产品 ARCALYST®及Mavrilimumab 在24个亚太国家和地区的独家许可。其中，ARCALYST®已在美国上市，是迄今FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。在国内，ARCALYST®被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。华东医药正积极与CDE进行沟通交流，尽快推进这款产品在中国的注册上市。

截至2021年报发布日，华东医药在研项目70个，其中创新药项目和生物类似物项目近40个，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等核心领域，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。

图片：华东医药创新药研发管线，来源于2021年度报告

2021年公司医药工业研发投入12.53亿元，其中直接研发费用9.63亿元，较2020年（9.18亿元）增长4.87%。2021年第一季度，医药工业研发投入合计发生4.10亿元，同比增长46.49%。

2021年，华东医药国际医美业务主体 Sinclair全年实现合并营业收入约6.65亿元人民币（7607万英镑），同比增长108.51%，其中 Sinclair 自身营收增长 79.24%，公司息税折旧摊销前利润（即EBITBA）全年实现666万英镑盈利（合并口径），为Sinclair公司历史上最好表现，核心产品Ellansé®全球市场实现99%增长。在欧洲市场新上市的两款填充剂—— MaiLi®系列新型高端玻尿酸和 Lanluma®左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂也助力海外营收取得快速增长。

2022年第一季度，公司国际医美业务延续2021年快速增长态势，合计实现营业收入4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%。全资子公司Sinclair 实现合并营业收入3104万英镑（约2.6亿元人民币），同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，历史上首次实现经营性盈利。

2021年至今，华东医药国内外医美业务均保持快速增长趋势，国内国际双循环战略产生的相互促进效应已初步得到体现。

国内市场方面，欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司（简称“欣可丽美学”）作为华东医药国内医美业务的运营主体，负责“少女针”Ellansé®伊妍仕®在国内的推广销售。2021年欣可丽美学实现营业收入1.85亿元，在运营当年即实现了盈利。2022年第一季度，欣可丽美学营业收入1.57亿元，保持快速增长，已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对上市公司的利润贡献。

作为国内首款获得中国药监局Ⅲ类医疗器械认证的进口再生类医美产品，Ellansé®伊妍仕®自2021年8月在中国正式上市以来，市场口碑良好，成为国内众多知名医美机构的合作首选。欣可丽美学目前签约合作医院数量已超400家，培训认证医生数量超过700人。

此外，公司冷触美容仪酷雪Glacial Spa® 已于今年3月在国内5大城市的首批先锋合作机构开展销售和服务，同时公司在疫情下积极运营，发挥线上优势进行业务拓展，已在天猫商城开设线上“glacial旗舰店”，同步开启线下机构和线上销售。酷雪Glacial Spa®（F0）产品来自美国硅谷，由现代激光医学之父，美国麻省总医院（哈佛医学院附属教学医院，位于波士顿）威尔曼光电医学中心主任Rox Anderson,  M.D.为核心的技术团队研发，是美国R2公司的一项最新肤色管理方案，也是冷冻美肤领域当中的“新起之秀”。

面向国际市场，华东医药持续加强以Sinclair为全球医美运营中心的国际产业拓展，结合外部合作和股权投资的多元化商业模式完善产品布局。

2021年，Sinclair通过收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech 100%股权，将医美产品管线扩展至能量源类器械（EBD）领域。2022年2月，Sinclair 再度出手，收购海外EBD公司Viora 100%股权，由此实现了 EBD 产品全面布局与 EBD独立业务板块，并提出了“V Women Tech”产品理念，以领先医美科技专注女性护理。

报告显示，High Tech自被Sinclair 公司收购后，产品业务持续保持高速增长。Sinclair在完成并购Viora公司后持续开展运营整合工作，2022年第二季度在手订单情况较好，整体将继续保持快速增长趋势。

华东医药表示，公司有信心在2022年实现国际医美业务的持续增长及首次经营性盈利。目前，公司医美板块海外员工占比为84%，已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品35款，其中海内外已上市产品达21款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。多款潜力产品有望于2022年后陆续在海内外上市销售，将为公司全球化医美业务带来新的增长动能。

图：公司主要已上市及研发阶段医美产品

2021年，华东医药基于40多年构筑的微生物产品研发和生产的关键技术体系以及在该领域国内领先的深厚技术积淀和产业优势，制定了工业微生物板块的战略规划，勾画医药制造板块第二增长曲线。

2021年，华东医药工业微生物板块合计实现收入4.18亿元，同比增长69.2%。2022年第一季度，工业微生物板块发展势头持续向好，外部订单需求继续保持较快增长，推动报告期营业收入同比增长99%。此外，公司表示已成立了结构完整、独立运营的工业微生物事业部，配备了国内一流的工业微生物技术团队，包括研发人员363人，其中博士15人，硕博占比21%。截止目前，已拥有授权专利23项，在审专利59项。

截至2021年，公司工业微生物领域研发项目共有总项目45项，包括特殊功能化学品7项，医药原料药和高端中间体23项，大健康和医美原料12项，生物材料3项；其中，特殊功能化学品有5项为系列项目，共有50余个子项目；医药原料药和高端中间体有2项系列项目，共含近10个子项目；所有项目累计已超100项

其中控股子公司浙江珲达生物科技有限公司是全球主要 mRNA药物用修饰核苷制造商，已经在抗体偶联药物毒素、mRNA药物用修饰核苷、海洋新型微生物药物、健康和个护功能产品等领域形成国内领先的研发管线，同时实现毒素和修饰核苷商业化开发。珲达生物自2020年成立以来经营呈现快速增长态势，已与多家国内外知名医药企业建立业务关系，其中海外业务占比超过90%。

2022年一季度，华东医药与湖北安琪生物集团有限公司合资成立的湖北美琪健康科技有限公司已顺利开工建设，未来将专注于营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品的研发、生产和销售；全资收购的安徽华昌高科药业有限公司已于日前完成正式试生产，成为公司工业微生物领域全新的产业化平台，聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。美琪健康顺利开工与华昌高科顺利投产，标志着华东医药工业微生物板块在产业发展道路上迈出重要一步，公司表示将在今年继续加快该板块产品开发，加大布局，扩大生产规模，快速推进业务发展，持续开拓工业微生物新蓝海。

本文来源于药时代