维昇药业大中华区研发制造基地项目占地 25000平方米,项目注册资本8000万美金,总投资约达6亿元人民币,预计2023年底竣工一期建筑面积16396平方米。一期完工后,隆培促生长素可望在苏州基地投入本地化生产。与此同时,维昇药业将积极推进隆培促生长素的本地化生产技术转移,助力中国生物医药产业研发创新能力和中国智造水平不断提升。未来,随着业务模式的扩展及产品管线的丰富,该基地也将服务于更多新产品的研发及商业化生产。
维昇药业CEO兼董事卢安邦先生致辞
“苏州是长三角最具活力的地区之一,其良好的营商环境和配套产业环境更是吸引维昇药业落户苏州工业园区的重要原因。未来我们将以此为依托,加速人才培养,扩大维昇药业的自主生产能力,让更多中国内分泌患者受惠,履行我们对本土市场的长期承诺。”
付山 先生
维昇药业大中华区研发制造基地效果图
生物药品生产基地的建设,有着十分严格的质量要求。维昇药业大中华区研发制造基地规划了生产车间、综合仓库、综合楼、污水处理站及相关配套设施,项目设计符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准,具备稳定生产药品所需的各项专业条件。此外,基地注重工艺自动化和数据完整性,在保障制药过程中的生产效率的同时确保产品质量及法规符合性。
助力苏州打造世界级
生物医药产业集群
长三角“十四五”规划提出,要聚焦生物医药等关键领域。苏州将生物医药产业作为“一号产业”,对标“全球药谷”。
苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华致辞
“园区将以建设国家生物药技术创新中心为契机,全力打造国际一流生物医药创新策源地、世界级生物医药产业地标核心区。我们将始终秉持亲商理念,全力支持维昇药业大中华区研发制造基地建设,营造最具综合优势的环境和保障。我们也热切期盼,维昇药业未来能够继续扎根园区,把优质项目、卓越技术和先进理念带到园区,吸引更多人才融入园区,为园区生物医药产业发展和技术进步持续赋能,开创更加美好的未来!”
刘华 女士
专注内分泌相关治疗领域
满足未尽临床需求
内分泌治疗领域涵盖170余种疾病,可发生在全年龄阶段。患者治疗负担重,很多情况需终身接受治疗,生活方式和生命质量都受到很大影响。然而,目前内分泌领域依旧存在强烈而广泛的未被满足的临床需求,无药可医、现有疗法疗效有限和副作用大等问题亟待解决。同时,相较于发达市场,中国内分泌疾病治疗领域的药物创新有待提升。
随着《“健康中国2030”规划纲要》出台、国家科创战略实施等一系列利好政策的推行,生物创新药发展迎来了空前良好的成长环境。维昇药业积极把握政策机遇,战略性布局内分泌相关治疗领域,获得生物制药公司Ascendis Pharma授权,拥有其基于TransCon(Transient Conjugation,暂时连接) 创新技术平台研发的三款内分泌产品在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和中国台湾)独家开发、生产及商业化上市的权益。
目前的三个在研产品中,隆培促生长素与TransCon 甲状旁腺素均已进入中国III期临床试验阶段,TransCon C型利钠肽在中国与全球同步开展II期临床试验。早前,用于治疗儿童生长激素缺乏症的隆培促生长素(每周一次)在全球III期临床试验中被证实优效于每日一次生长激素制剂,已于2021年8月在美国获批上市。随着中国III期临床顺利推进,该款新药预计将于2022年年内向国家药监局提交上市申请。
关于维昇药业
维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司,致力于以更具人性关怀的创新疗法,让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效,以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先,致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才,以及全球创新前沿的技术和资源,深入布局中国市场,已在上海、北京、香港、台北设立办公室,并在苏州设立大中华区研发制造基地,落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局,让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。
来源:维昇药业官微
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-28
2024-08-15
随着科技的飞速发展,传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来,国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,相继出台了一系列政策,旨在通过科技创新推动中医药现代化转型,智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备,其数字化与智能化升级也迫在眉睫,本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
作者:张士威、张磊、池明芳
评论
加载更多