康泰生物、斯微生物、康希诺等中国药企跨国交易动态

医药健闻 2022-01-05

斯微生物新冠疫苗正式落地老挝。老挝卫生部、斯微生物科技股份有限公司与元素制药厂在老挝举行“抗新冠肺炎mRNA疫苗临床试验、开发和生产合作的谅解备忘录”的签约仪式。“抗新冠肺炎mRNA疫苗临床试验、研发、生产谅解备忘录”的签署标志着斯微生物与老挝合作协议项目正式进入实施阶段。康希诺康希诺生物表示，将在明年恢复对墨西哥的新冠疫苗供应。

国药

由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心研发的二代重组蛋白新冠疫苗已获阿联酋卫生和预防部批准紧急使用，这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。二代重组蛋白新冠疫苗对于奥密克戎毒株中和抗体水平显著优于对照疫苗组。该款疫苗将在阿联酋作为加强针应用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。

康泰生物

日前，由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的1240万剂腺病毒载体新冠疫苗运抵印度尼西亚。截至目前，累计超过3000万剂康泰“KCONECAVAC”腺病毒载体新冠疫苗出口至印尼，这是国内同类品种之中最大的一笔出口订单。今年10月31日，印尼正式授予深圳康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗紧急使用授权，这是中国第二款在海外获批紧急使用的腺病毒载体新冠疫苗，康泰生物另一款灭活新冠疫苗在今年5月获批中国紧急使用，该公司成为目前全球唯一一家同时拥有两种不同技术路线新冠疫苗获批紧急使用的疫苗企业。

斯微生物

斯微生物新冠疫苗正式落地老挝。老挝卫生部、斯微生物科技股份有限公司与元素制药厂在老挝举行“抗新冠肺炎mRNA疫苗临床试验、开发和生产合作的谅解备忘录”的签约仪式。“抗新冠肺炎mRNA疫苗临床试验、研发、生产谅解备忘录”的签署标志着斯微生物与老挝合作协议项目正式进入实施阶段。

康希诺

康希诺生物表示，将在明年恢复对墨西哥的新冠疫苗供应。此前有报道称，由于该公司未能实现交付目标，墨西哥政府削减了其疫苗订单。康希诺生物在一份声明中说：“我们正在与墨西哥当局密切合作，并将在明年按照现有协议恢复供应我们的疫苗，”强调其与墨西哥的合同仍然有效。康希诺生物补充说，该公司在2021年已经向墨西哥交付了超过1,400万剂疫苗。大部分的疫苗在墨西哥装瓶。。墨西哥在7月通知康希诺生物，该国将把订单从3,500万剂减少到大约1,450万剂，同时寻求从其他渠道增加供应。

云顶新耀

云顶新耀(Everest Medicines)与Providence Therapeutics宣布，其mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B已在一独立咨询小组推荐下加入世界卫生组织的新冠疫苗团结试验。PTX-COVID19-B是一种脂质纳米颗粒mRNA疫苗，显示了很强的免疫原性和耐受性，有潜力成为同类领先产品。WHO疫苗团结试验是一项国际范围内的随机临床试验计划，旨在快速评估具有潜力的新候选疫苗的有效性和安全性。参加试验的候选疫苗是由一个顶尖科学家和专家组成的独立的疫苗优选咨询小组，根据预定标准筛选而出。筛选标准包括疫苗的安全性和已被证实的有效性潜力、疫苗的稳定性、是否能够快速生产以进行全球分销，以及是否易于接种。

启明医疗

杭州启明医疗器械股份有限公司宣布，已与经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.(Cardiovalve)签署协议，将以3亿美元的对价，收购Cardiovalve100%股权及对应权益，并基于约定的里程碑事件完成情况，有条件分次支付款项。Cardiovalve(前身为Mitraltech Ltd.)成立于2010年，公司总部设立于以色列。该公司自主研发的Cardiovalve是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品，其55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者人群。

亘喜生物

亘喜生物被纳入纳斯达克生物科技指数。亘喜生物科技集团宣布其美国存托股份(ADS)已被纳入纳斯达克生物科技指数，并将于2021年12月20日(周一)美股开盘前正式生效。纳斯达克生物科技指数，旨在追踪在纳斯达克股票市场上市的生物科技及制药公司(根据行业分类标准，ICB)股票的整体表现。被纳入NBI的公司须满足相应的资质要求，包括达到最低市值、日平均交易量等诸多标准。

华大基因

华大基因设计建造的塞尔维亚基因测序和生物信息中心揭幕仪式在贝尔格莱德大学举行。从明年起，塞尔维亚就可以开展此前在国外才能进行的无创产前检查。该中心是塞尔维亚首座基因测序中心，系在塞政府支持下，由塞国家分子遗传与基因工程研究所委托华大基因设计建设，将有效提高塞尔维亚新冠病毒变异株检测能力，并对新变异进行研究和监测，助力塞精准防控疫情。该中心还可开展遗传病筛查、癌症筛查、传感染疾病防控等基于基因测序的精准医疗服务，支持科研、临床、疾控、生物制药、环境、农业等领域的测序应用和数据分析。

天境生物

天境生物宣布，治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin 美国1期临床研究已完成首例患者给药。Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的新型免疫制剂，通过刺激机体先天免疫系统，以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔茨海默症的潜力。

甘李药业

甘李药业股份有限公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司改善2型糖尿病管理的化合物GZR18的试验性新药(IND)申请。该试验性化合物GZR18是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1 )新型类似物，是负责许多血糖调节作用的肠促胰岛素激素，例如在血糖高时刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。

基石药业

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。基石药业宣布，其CS5001的临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，在成体组织中低表达或者不表达，而在多种肿瘤中都有高表达，包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌，因而是一种极具潜力的ADC靶点。

歌礼制药

歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱制药有限公司，宣布其完成ASC43F美国I期临床试验。ASC43F是公司完全自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC)，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

亚虹医药

专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药宣布，其口服药APL-1202与百济神州百泽安(替雷利珠单抗)联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究在美国完成全球首例给药。该项临床试验申请于2021年6月获美国食品药品管理局(FDA)批准，于10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

康泰生物、斯微生物、康希诺等中国药企跨国交易动态

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