三款降血脂药被纳入医保降脂药今后将如何发展？

谭药师 2021-12-11

2021年12月3日，2021年版的国家医保药品目录调整结果出来了。共有74种药品新增到目录中，同时还有11种临床综合价值不高的目录内药品被调出。所以最新版的医保目录内共有2860种药品，自2022年1月1日开始执行。

此次新增到医保目录的74种药品，包括7种直接调入的非独家药品，还包括67种谈判成功的独家药品。谈判成功的67种药品平均降价61.71%，超过前两年谈判成功药品的平均降幅。

有人会说，国家药品谈判是不是就“使劲砍价”呀，道理是这样。但谈判的价格其实不是越低越好，而是要寻求一个“合理价”。要考量咱们国家城乡居民人均可支配收入，考虑患者个人可承受能力，还要考虑药企的成本。

话不多说，咱们上干货。此次谈判成功的降脂药物有3个，分别是海博麦布片、依洛尤单抗注射液、阿利西尤单抗注射液，可以看到海博麦布片的医保支付标准分别是6.7元（10mg/片）、11.39元（20mg/片）。但依洛尤单抗注射液、阿利西尤单抗注射液的医保支付价格是*，表示企业对谈判后的价格暂时保密。不过大家也别着急，新的医保目录2021年1月1日就开始执行了，到时候这些曾经保密的价格就都公之于众了。

1. 海博麦布片

2021年6月25日，海博麦布片获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症。海博麦布片属于胆固醇吸收抑制剂，与现在已经上市的依折麦布作用机制相同。

海博麦布片一项374位患者参与的单药III期试验结果显示，与安慰剂组相比，海博麦布降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）比例分别为14.6%（FAS集）、16.0%（PPS集）。且海博麦布片的安全性与安慰剂没有统计学差异。

海博麦布片一项255位患者参与的联合治疗III期试验结果显示，在10mg阿托伐他汀治疗的基础上加用海博麦布片作为试验组，10mg阿托伐他汀剂量加倍作为对照组。FAS集分析，海博麦布联合治疗组把LDL-C降低16.4%，阿托伐他汀剂量加倍组把LDL-C降低6.8%，两组间的差异具有统计学差异。

2. 依洛尤单抗注射液

依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白 G2 (IgG2)，针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素 kexin 9 型(PCSK9)。用于纯合子型家族性高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常、降低心血管事件的风险。

依洛尤单抗注射液是新型长效的降血脂药物，皮下注射。推荐剂量是140mg每2周注射一次或420mg每月一次，大大提升了用药便捷性，高血脂患者再也不用担心忘记服药了。

PCSK9抑制剂的作用机理是：选择性地与PCSK9结合，这样就阻止了PCSK9与LDLR结合，进而抑制PCSK9介导的LDLR降解，增加肝细胞表面LDLR的数量，最终实现降低LDL-C水平的功效。

目前临床用最多的降脂药物是他汀类药物。但当他汀类药物不耐受或禁用的情况下，或者当患者服用了他汀类药物还不能使LDL-C达标时，就轮到PCSK9抑制剂“出马了”。PCSK9抑制剂可以在他汀类药物基础上继续降低LDL-C水平。

纳入27564位患者的FOURIER研究显示，中位随访时间是26个月，与他汀+安慰剂组相比较，他汀+依洛尤单抗注射液组心肌梗死风险降低了27%，卒中风险降低了21%，冠脉血运重建风险降低了22%。

谭药师查阅了一些资料，依洛尤单抗注射液11月份在一些省份的中标价是999元/盒（1ml：0.14g），期待这次谈判，依洛尤单抗注射液能大幅降价，惠及更多有需要的患者。

3. 阿利西尤单抗注射液

阿利西尤单抗也属于PCSK9抑制剂，用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常、心血管事件的预防。阿利西尤单抗属于长效的降血脂药物，皮下注射，且只需要每2周注射一次，大大提高了患者用药便利。

2018年《新英格兰医学杂志》发表的一项Odyssey OUTCOMES研究表明，对于近期ACS患者在他汀类药物的基础上加用阿利西尤单抗，12个月时LDL-C降幅高达61%，达标率达到94.6%，可以显著降低主要不良心血管事件，并且阿利西尤单抗的安全性和耐受性都表现良好。

谭药师查阅了一些资料，阿利西尤单抗注射液11月份在一些省份的中标价是998元/盒（1ml：75mg），期待这次谈判，阿利西尤单抗注射液能大幅降价，惠及更多有需要的患者。

高血脂是怎样形成的？

我国高血脂人数已高达4亿人，约有80%血脂异常的心血管高危患者仍无法达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇（LDL- C）目标水平。LDL-C的长期升高是动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的已知诱因，也是预防心血管高危事件的关键可缓解风险因素。

我国中老年人高脂血症的发病率是比较高的，但是血脂控制达标的却不多，究其根本，还是因为没有采取科学的调脂措施。为了让大家更好地控制血脂，我来分享一下相关的知识。

1、为何有一些人清淡饮食、体型不胖，血脂却还偏高？

一直以来，很多人都对清淡饮食有比较大的误解，我们必须要明确一点，清淡饮食≠白粥配咸菜、清淡饮食≠不吃肉、清淡饮食≠青菜+豆腐。

真正的清淡饮食是选择比较健康的烹饪方式（比如清蒸、水煮、凉拌等）、少油、少糖、少盐、不吃辛辣刺激性的食物。

很多人确实是减少了肉类、蛋类等的摄入，但是却增加了面食或者米饭的量。我们都知道，现在的粮食都是精加工的，升糖指数比较高，人吃了这些主食以后，血糖会快速升高。很多血糖会被消耗，但是也会有一些糖分转化成脂肪储存下来。

与此同时，很多人还可能比较喜欢喝饮料、吃零食。我们都知道饮料是比较甜的，而且用手搓饮料，会发现手会比较黏，这说明里面的糖分是比较高的。为了增加零食的口感，很多商家都会在里面加入很多的糖。#健康明星计划#

根据世界卫生组织的建议，成年人每天摄入的糖应该控制在50g以下，最好不超过25g，25g的糖就相当于我们平时吃饭用的勺子2勺，而喝饮料、吃零食会让你在不知不觉让你摄入的糖超标。

很多人不吃油腻、荤腥的食物不假，但是他们可能会比较喜欢吃瓜子、花生、板栗、核桃、夏威夷果等食物，这些食物本身的脂肪含量就比较高，如果吃的多，那你的血脂不高就奇怪了！

还有一些人的烹饪方式不正确，平时做饭采用的不是蒸、煮，而是煎、炸，这也会在无形之中增加脂肪的摄入。

另外，只吃素食可能会引起B族维生素的缺乏，进而影响脂质代谢。我们都知道，B族维生素广泛存在于奶、蛋、肉、鱼等动物性食品中，如果只吃素食，那就有可能会造成B族维生素的缺乏，而B族维生素本身就参与糖类、脂肪的代谢，缺乏了B族维生素就容易引起血脂异常。

除此之外，一些人血脂偏高可能就是自身代谢出了问题。正常情况下，血脂的最主要的来源是自身合成，其次是从食物中获取。如果你摄入的脂肪增多，那人体合成的脂肪就会减少，但是有一些中老年人的代谢出现了问题，自身调控血脂的能力下降，所以即便你做到了真正的清淡饮食，也有可能出现血脂异常的情况。

2、为何国人的血脂控制达标率低？

其实国人血脂控制达标率低主要有两大原因，即对血脂异常的相关知识了解不足、担心长期用药危害自身健康。

很多人可能认为血脂高一点无所谓，反正又没有什么不舒服，其实这种观点是错误的。血脂异常本身会增加很多疾病的风险，比如脑梗死、冠心病、心肌梗死、脂肪肝、胰腺炎等。血脂异常的早期，人确实是没有什么明显症状，但是这个时候血管已经在悄悄地发生了病变，当量变到一定程度的时候，就会引发某些疾病。

不少人认为是药三分毒，在通过改善生活方式不能控制血脂的情况下，依然无法坚持口服降脂药物。降脂药物确实存在着一些不良反应，但是如果严格按照说明书使用，那它的不良反应多在可控的范围内。再说了，和血脂异常的危害相比，降脂药物的不良反应真的是小巫见大巫。

降血脂药的四大变化趋势

随着生活节奏加快，高血压、糖尿病、高血脂等慢病的发病率在逐渐提高，从而促进了降压药、心脑血管用药、降糖药、抗血栓形成药、降脂药等慢病用药市场规模的提升。米内网零售中心总监/资深研究员林赟带来了《2021年慢病用药零售市场与消费行为分析》。数据显示，降压药、心脑血管用药、降糖药、抗血栓形成药、降脂药五大慢病用药2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院以及中国城市实体药店终端合计销售额达3078亿元。

这些年降脂药的变化主要体现在以下四点：

一、明星用药的改变。

现在最常使用的，也是被医生最为推荐使用的降脂药是阿托伐他汀片和瑞舒伐他汀钙片。

在此之前，很长时间内最为常用的降脂药是辛伐他汀。

目前，阿托伐他汀钙片最常用规格为20mg，其次为10mg。

瑞舒伐他汀钙片最常用规格为10mg，只有极少数的5mg规格。

按照最新降脂治疗指南，上述几个规格的他汀属于中效他汀，能使低密度脂蛋白胆固醇降低30%—50%。

辛伐他汀属于弱效他汀，对低密度脂蛋白胆固醇降低程度不超过30%。

所以老牌降脂药辛伐他汀被逐渐边缘化，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀称为一线用药。

二、价格大幅下降。

无论是过去，还是现在，进口降脂药，也就是所谓的原研药，其价格都是远超国产品牌的。

2010年左右，当时还是辛伐他汀一统天下，辛伐他汀的头牌——舒降之突然降价，其最常用的20mg*7片规格，从40多元突降到20元一盒，导致整个辛伐他汀片市场集体降价。