相关推荐

• 

  【火热预告】弗戈制药工程论坛｜前瞻性&国际化的无菌技术和管理分论坛

  “十五五”是我国制药产业迈向创新驱动、智能制造、绿色低碳、全球布局的关键阶段。国家加快布局医药新质生产力，聚焦高端制剂、制药装备、生物药、中药、原料药等核心赛道，推动国内医药深度融入全球创新体系。然而，行业仍面临原始创新不足、智造转型压力艰巨、国际合规要求趋严、供应链韧性薄弱、关键物料与核心装备受限等多重挑战，亟需凝聚产学研用多方力量协同攻坚。深耕制药工程领域十七载，弗戈制药工程论坛始终致力搭建产学研用高效对接的专业平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19～20日在苏州举办，以“新质兴药，智领未来”为主题，围绕药械创新、智能制造、绿色低碳、质量管控、国际合规五大维度展开深度交流。8月20日，金瑞博咨询作为支持单位，将与主办方联合举办分论坛——“前瞻性&国际化的无菌技术和管理”。本次分论坛紧扣中国无菌药企出海合规的核心需求，内容涵盖EMA/FDA无菌审计缺陷整改策略、适配欧盟与PIC/S的PUPSIT体系管理实践、PDA框架下的微生物快速检测技术应用、无菌灭菌前沿设备与工艺技术。届时特邀国内外权威专家深度拆解议题，预留面对面答疑时段，保障参会嘉宾充分交流、满载而归。

  2026-07-31 本网编辑

  弗戈制药工程论坛

• 

  中药制药企业工程技改项目的管理探讨

  中药制药行业具备生产流程复杂、洁净等级分区严格、粉尘与挥发性物质管控要求高、老厂区改造限制条件多等特性，因此其技术改造项目同时受到工程建设、药品质量监管、洁净环境管控、EHS安全环保等多重条件约束。本文以全生命周期管理（LCM）为主线，结合2010年修订版GMP第四章内容以及环保、消防和建筑行业相关法规，系统梳理了中药制药技改项目的涵盖范围、立项审批、设计会审、岗位职责、风险管控、验证闭环及实操落地要点，剖析了老厂区技术改造的共性痛点并给出标准化解决方案，能够为中药制药行业的工程技改提供体系化、可落地、合规化的专业参考。

  2026-07-31 周宏

  中药

• 

  制药企业限时免费报名 | 弗戈制药工程论坛（8月19-20日，苏州）

  自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，以“新质兴药，智领未来”为主题，聚焦创新药械研发转化、智能制造深度赋能、绿色低碳技术突破、质量风险系统管控、国际监管协同接轨等战略方向。论坛将汇聚国内外权威专家、龙头企业负责人、科研院所学者，通过主论坛引领、分论坛深耕、培训赋能、展示对接等多元形式，助力药企破解发展难题、把握战略机遇，共同推动中国制药业迈向高端化、智能化、国际化的新征程。

  2026-07-30 本网编辑

  弗戈制药工程论坛