Part.01

基本信息

主办单位：机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、流程工业

协办单位：苏州市药学会、无锡市生物医药行业协会

承办单位：机工弗戈

支持单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、IT 东方汇医疗分会、北京金瑞博咨询

论坛时间：2026年8月19 -20日  

论坛地点：苏州尹山湖希尔顿酒店（苏州市吴中区环湖路1688号阳光天地商业广场1幢）

Part.02

论坛安排

Part.03

论坛日程

  主论坛    

8月19日上午

09:00-09:20  嘉宾致辞

09:20-09:50  “十五五”医药工业发展思路与重点

曹慧莉，工信部赛迪研究院消费品工业研究所医药研究室主任/生物医药首席研究员

09:50-10:20  转型期药品监管政策环境与企业战略选择

王宗敏，江苏省药品监督管理局原处长、一级调研员

10:20-10:40  茶歇

10:40-11:10  AI在制药生产与质量管理中的落地应用/连续制造与柔性生产/制药工厂智能化转型的路径与挑战

11:10-11:50  携手共进-从实验到生产：口服固体制剂（OSD）生产的未来

安睿史博士，菲特（中国）制药科技有限公司总经理

11:50-12:00  《流程工业》制药工艺与装备期刊 2025-2026 年度优秀论文颁奖

主持人：胡静，《流程工业》主编

12:00-13:00  午餐

  分论坛 ：无菌制剂生产与无菌保障策略

8月19日下午

13:00-13:40  最新CFDI制药空调系统检查指南（征求意见）解读与生产车间落地实践

魏佳鸣，上海市食品药品包装材料测试所洁净检测室主任/高级工程师

13:40-14:10  无菌制剂灌装过程风险管理与合规

李涛，常州普瑞流体技术有限公司华东区域销售经理

14:10-14:50  新设备新技术在无菌药品生产中的应用/洗烘灌轧联动线污染控制与微生物侵入防控

郑金旺，东富龙科技集团股份有限公司高级副总裁、首席技术官

14:50-15:20  无菌半固体制剂生产中的乳化装备升级：从洁净设计到高粘度工艺表现

张盛雄，无锡意凯自动化技术有限公司总经理

15:20-15:40  茶歇

15:40-16:20  眼用制剂BFS包装一体化工艺的构建与合规实践

付沛林，沈阳兴齐眼药股份有限公司部长

16:20-17:00  无菌工艺模拟试验（APS）全周期管理

蔡晔，先声药业有限公司质量总监

17:00-17:40  无菌药品生产污染控制策略(CCS)全链条构建与持续改进实践

黄庆，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司副总经理

  分论坛 ：生物制药工艺开发与商业化生产

8月19日下午

13:00-13:40  创新生物药从临床开发到商业化量产的顶层规划

高杨，原CDE高级审评专家/ISPE中国区理事及基因细胞委员会主席凡歌咨询创始人兼CEO

13:40-14:10  针对CGT工艺的“柔性化”设施解决方案

周晓玲，中国电子系统工程第二建设有限公司大健康事业部验证所所长

14:10-14:50  抗体药物规模化生产中的深化落地应用

14:50-15:30  「抗体药物量产之困与破局之路」圆桌对谈暨《2026中国抗体药物行业发展报告》启动仪式

15:30-15:50  茶歇

15:50-16:30  ADC等高活性生物药商业化产线设计、隔离设施运营与持续工艺验证实践

周昀，东曜药业偶联及制剂生产总监

16:30-17:00  制药用水呼吸装置的优化设计

叶勋，星岛阀门外聘首席专家、制药用水行业专家

17:00-17:40  细胞治疗产品商业化GMP厂房设计、建设关键要点分析及相关法规解读

许文铂，上海丹瑞生物厂长

  分论坛：固体制剂工艺升级与智能制造

8月19日下午

13:00-13:30  高活性固体制剂密闭工艺实践

彭国强，华东医药股份有限公司EHS负责人

13:30-14:00  固体制剂共线生产风险管控与清洁验证实践

14:00-14:30  口服固体制剂密闭解决方案

顾彬，东富龙固体制剂事业部方案经理

14:30-15:00  高活性药品密闭生产设计策略

王路鑫，国药集团重庆医药设计院有限公司项目经理，制药工程设计专家

15:00-15:30  固体制剂制粒工艺优化与放大实践

15:30-15:50  茶歇

15:50-16:20  固体制剂工艺验证与持续工艺确认实践

16:20-16:50  固体制剂连续制造技术平台构建与产业化实践 

张信江，翰林航宇（天津）实业有限公司华北区销售负责人

16:50-17:20  智造未来：制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践

包彦宇，华润三九现代中药制药有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任

17:20-17:50  质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设

郑凤庚，江苏海岸药业 总经理助理、首席质量官

  分论坛：未来药厂工程设计与数字化交付  

8月19日下午

13:00-13:40  AI赋能的数字化工厂设计、建造、运行

林满阳，信达生物制药集团工程运营高级首席工程师

13:40-14:10  血液制品工厂 IOT 融合的数字化制造解决方案的价值与实践

奚璐，上海怀信智能科技有限公司副总经理兼数字化技术总监‌

14:10-14:50  药厂柔性制造与模块化设计策略

孔鹏，国药集团重庆医药设计院有限公司项目经理，制药工程设计专家

14:50-15:20 医药物流系统的规划设计与工程落地

张勇，大福（中国）物流设备有限公司资深营销顾问

15:20-15:40  茶歇

15:40-16:20  制药工厂碳中和实施路径与绿色技术集成应用

董元霖，扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司企业负责人

16:20-17:00  新规密集出台下制药工厂设计的合规升级与工程实践

17:00-17:40  制药工厂数字化交付实践——从设计到运维的全生命周期管理

  分论坛：制药工厂柔性自动化与精益运营

日程安排待更新

  分论坛：前瞻性&国际化的无菌技术和管理

8月20日上午

09:00-09:40  符合欧洲和PICS要求的PUPSIT系统设计和管理要点

张景方，北京金瑞博企业咨询服务有限公司GMP咨询师

09:40-10:20  符合中/欧/美要求的无菌药品偏差处置和CAPA有效性探讨

王顺强，浙江天元生物药业有限公司生产副总经理

10:20-10:40  茶歇

10:40-11:20  基于PDA TR33和药企实践的快速微生物测定技术要点

黄青兰，博生吉安科细胞技术有限公司QC负责人

11:20-12:00  前沿技术：无菌药品胶塞锅在线灭菌和蒸汽灭菌隔离器技术分享

欧洲专家Geert Vandenbossche  Gabriele Mazzotti Pier Paolo Mazzotti

12:00-13:00  午餐

  分论坛：固体制剂端到端连续制造

8月20日

09:00-09:40  固体制剂连续化制造的发展和挑战

周建平，中国药科大学、二级教授

09:40-10:10  药物片剂的连续化生产

朱正辉，菲特（中国）制药科技有限公司实验室负责人

10:10-10:40  茶歇

10:40-11:20  化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）的法规和实践探索

孙亚洲，制药行业专家

11:20-11:50  固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用

高业广，基伊埃工程技术（中国）有限公司产品经理

11:50-13:00  午餐

13:00-13:40  固体制剂连续制造生产实操分享：法规框架下应用现状与落地实施路径

贾宁昊，扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司制造部固体车间负责人

13:40-14:10  数字孪生体下的固体制剂工艺创新：基于Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化

李宇腾，西门子数字化工业软件仿真售前技术工程师

14:10-14:50  中药固体制剂连续化生产应用情况

徐兴超，山东步长神州制药有限公司技术经理

14:50-15:30  连续制造下的质量保证体系/批量转连续的投资决策与ROI分析

  分论坛：AI 驱动的制药数字化与合规新生态

8月20日

9:00-9:05  开场致词

9:05-9:35  AI赋能生物医药研发数字化精益管理

9:35-10:05  基于药物全生命周期的AI技术应用探索实践

王永辉，西门子数字化工业软件售前技术工程师

10:05-10:20  茶歇

10:20-10:50  AI for Science 助推生物医药创新

10:50-11:20  AI赋能工业数据平台：解锁数据价值，构建合规审计新防线

李志炎，AVEVA PI System 技术顾问

11:20-11:50  AI环境下的GXP数据完整性管理

12:00-13:00  午餐

13:00-13:30  中国生成式人工智能治理模型建设的思考

13:30-14:00  AI热潮下的冷思考

14:00-14:30  AI基座在企业的搭建

14:30-15:00  AI驱动下的医疗企业数字化转型思路

  培训会：制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训

培训费用：1000元/人

8月19日 模块一：法规/指南对设备设施的要求     40分钟

13:00-13:40  张新，制药行业专家

1.国内外法规关于设备设施合规要点解析

    -NMPA、FDA、EU GMP及ISPE良好实践指南中关于设备设施的核心条款对比解析

2.国内外检查中设备高频缺陷的深度案例解析

8月19日 模块二：工程设备设施的全生命周期管理    100分钟

13:40-15:20  檀诗前，制药行业专家、独立顾问

1.全生命周期核心阶段闭环管理简介

    -立项与 URS阶段

    -设备选型、采购与设计确认 DQ 阶段

    -设备FAT、SAT与 IQ/OQ 阶段

    -设备PQ 与使用阶段

    -日常维修、预防性维护保养阶段

    -设备变更、报废、退役闭环阶段

2.全生命周期阶段实战要点、痛点、解决思路与案例分享

    -各阶段流程、注意事项及对使用、运维核心影响因素

    -常见监管缺陷与实战常见问题

    -解决思路与方案

    -水系统、空调净化系统、工艺设备各举案例分

15:20-15:40  茶歇

8月19日 模块三：日常运行与维护管理  80~120分钟

15:40-17:00  檀诗前，制药行业专家、独立顾问

1.常态化运维管控关注点与核查缺陷分析

    -使用管理

    -工程部运维管理

        运维架构设计

        日常运行与维护管理关键控制点（巡检、预防性维护保养与维修流程与实施管理）

        设备变更、偏差与退役管理

    -设施设备履历管理

    -核查重点与缺陷

8月20日 模块四：生物药核心工艺设备运维专题  150分钟

9:00-9:50  孙老师，国内某知名生物药公司工程设备总监

1.生物药核心工艺设备运维综合体系与实战案例

    -生物药设备运维的行业特点与法规要求

    -发酵罐/生物反应器日常监控及维护要点

9:50-10:20  林红波，上海启钺实业有限公司总经理

2.生物反应器用不锈钢搅拌器的无菌性考虑点

10:20-10:40  茶歇

10:40-11:30  孙老师，国内某知名生物药公司工程设备总监

3.换热器/阀门/过滤系统的运维要点与故障防控

    -换热器的温差监控、内漏预警与CIP/SIP效果保障

    -隔膜阀与无菌阀门的预测维护及失效模式分析

    -过滤系统的维护策略

11:30-11:50  倪向金，诺戈（上海）贸易有限公司产品经理

4.无菌取样阀的无菌保障：从设计选型到日常运维的风险防控

8月20日 模块五：设备升级改造管理   120分钟

13:00-14:30  惠劼政，康龙化成(绍兴)药业有限公司设备部高级总监

1.制药工厂改扩建项目的全周期管控策略

    -工程改扩建决策支持模型

    -项目管理与预算动态管控机制

    -改扩建项目实施全流程管理

    -设计、施工、变更与验收阶段的关键节点控制要点风险防控与质量管理

2.老旧设备合规化改造的技术路径

    -升级改造中的变更管理控制

    -老旧设施翻新中的技术瓶颈与风险识别

3.双碳战略下制药企业的转型机遇与管理提升

    -双碳战略下机遇识别与挑战剖析

    -企业在管理方面，有哪些可以提升的方面

    -新技术在节能方面的应用

14:30-15:00  宋建新，海尼药业设备工程部部长

4.制药企业设备能效提升与节能改造实践

Part.04

听众报名

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参会形式

A类论坛免费听众票：制药企业限时免费。8月12日前报名，需提供实名认证截图，免费名额300人，报满为止，报名成功以收到组委会通知为准；

权益：免费参加主论坛及分论坛（制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训班除外）；

B类论坛付费听众票：500元/人。

权益：1）参加主论坛及分论坛（制药设备全生命周期管理与合规运维实战培训班除外）；2）两日午餐；3）讲师授权课件（电子版）；4）《流程工业》制药工艺与装备1年期刊（6本）；

C类论坛+培训班听众票：1000元/人。

权益：1）参加主论坛、分论坛及培训班；2）两日午餐；3）讲师授权课件（电子版）及培训会教材（纸质版）；4）《流程工业》制药工艺与装备1年期刊（6本）；5）培训证书；

演讲嘉宾，优秀作者，领奖企业，特邀企业，合作伙伴，支持单位等请联系组委会咨询；

欢迎添加制药业企微咨询参会