2025年11月5日,科莱恩大亚湾基地高性能表面活性剂扩建项目正式投产。作为科莱恩亚洲增长战略的重要里程碑,该项目全面升级制药产能并拓展多行业特种化学品生产线,不仅大幅提升了大亚湾基地的生产实力,更巩固了 “在中国,为中国”的战略布局,为中国制药等行业注入强劲发展动力。科莱恩护理化学品业务单元总裁贵世廷·万(Christian Vang)表示:“这项投资标志着科莱恩中国业务发展的关键转折点。在新增产能的加持下,我们能更好地促进中国消费者的健康福祉,同时以创新特种化学品赋能本土产业发展。”

科莱恩护理化学品业务单元总裁贵世廷·万(Christian Vang)
聚焦制药核心,夯实本土供应基石
中国制药行业正处在从“制药大国”向“制药强国”转型的关键时期。随着全球市场对药品质量、安全性和供应链稳定性的要求日益严苛,以及国内创新药与高端仿制药的蓬勃发展,对高性能、高标准药用辅料和原料药的需求持续增长。科莱恩此次在大亚湾的扩建项目,精准回应了这一市场需求。
该项目的一大亮点在于制药产能的全面升级,其中包括为中国及全球客户打造的第二座喷雾塔。这一关键设施的投用,大幅提升了科莱恩在关键原料药(如清肠剂)和高端药用辅料领域的供应能力与产品一致性。这使得科莱恩成为中国清肠剂原料活性成分(APIs)和药用辅料的核心供应商,大亚湾基地也升级为科莱恩医疗健康业务的重要支点,确保了在中国和全球范围内稳定供应高品质产品的能力,为国内制药企业提供了可靠的供应链支持。
尤为值得关注的是,科莱恩是中国目前唯一持有药用级聚乙二醇(PEGs)生产许可证的外资企业。凭借三十年的丰富生产经验与专业技术,科莱恩此次显著提升了大亚湾基地的PEGs产能。这不仅巩固了其在中国市场的独特地位,更通过本地化生产,帮助国内制药客户缩短供应链、快速响应市场需求,并有效降低整体环境足迹,契合了中国制药产业升级与绿色发展的双重目标。
强化本土合作,共享全球经验
科莱恩的成功离不开与本地市场的紧密连接和对全球法规的深刻理解。当被问及如何助力中国制药企业拓展国际市场时,贵世廷·万(Christian Vang)分享了科莱恩的经验:“我们的医药解决方案涵盖药用辅料与医药活性成分。例如,我们的聚乙二醇(Polyglykol)原料药已于2022年10月顺利通过药品GMP符合性检查,科莱恩惠州大亚湾原料药工厂成为国内首家登记备案该品种并成功激活的原料药生产企业。”
他进一步强调,科莱恩在全球拥有多个生产基地,均严格遵守各地区的监管标准。在中国,科莱恩不仅在上海一体化园区与当地政府密切合作,确保产品完全符合中国法规,在大亚湾基地的运营中也积极与相关部门配合,以加速行政审批流程,确保产品从源头起就满足国家乃至全球的严格监管要求。“与各地政府保持密切配合,得到他们的支持,对于确保我们的产品符合监管标准至关重要。”贵世廷·万(Christian Vang)补充道。这种贯穿本土运营与全球网络的合规能力,使其成为希望进军国际市场的中国制药企业值得信赖的合作伙伴。
展望未来,携手绘制发展蓝图
此次扩建不仅是科莱恩“在中国,为中国”战略的重要实践,更是其对亚洲市场长期承诺的有力体现。随着大亚湾基地逐步成为连接中国与全球市场的重要枢纽,科莱恩将持续通过本地研发实力、定制化解决方案和稳定的供应链体系,为制药等行业的广大企业创造更多价值,助力中国相关产业稳步迈向高质量、可持续的发展道路。
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