科伦博泰：SKB264三阴乳腺癌、联合PD-L1一线治疗NSCLC临床数据亮相ASCO

2024-04-25

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将在美国芝加哥举行，举办时间为5月31日至6月4日。4月24日，ASCO的会议日程和摘要标题正式上线，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在会上做口头报告。

第一项研究为SKB264用于经治局部发发型或转移性三阴乳腺癌三期临床OptiTROP-Breast01的最新数据，将于美国当地时间2024年6月2日上午9:45-11:15在“Clinical Science Symposium- Next Generation Antibody-Drug Conjugates： The Revolution Continues” Session进行口头报告。Session类型为clinical science symposium,为special session。

第二项研究为SKB264+KL-A167联合一线治疗晚期非小细胞肺癌二期临床OptiTROP-Lung01的最新数据，将于美国当地时间5月31日下午2:45-5:45在“Oral Abstract Session-Lung Cancer- Non-Small cell Metastatic” Session进行口头报告。

SKB264由科伦博泰基于其OptiDC技术平台自主开发，采用了独特的差异化设计，由高亲和力的Trop2抗体经稳定CL2A连接子偶联到自主研发的T030毒素，DAR平均值高达7.4。独特的设计使得SKB264可以达到有效性与安全性的更优平衡，并不断在临床试验中得到验证。

总结

科伦博泰在国内已经围绕SKB264开展4项注册临床试验，覆盖三线及以上治疗晚期三阴乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、二线及以上治疗HR+/HER2-乳腺癌，并获得4项突破疗法认证。2023年底，科伦博泰已经递交SKB264的上市申请，预计2024年下半年获批，有望成为首款国产TROP2 ADC。

国际化方面，合作伙伴默沙东在短短半年的时间内，陆续启动7项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种，合计计划入组患者接近5000例，真正成为默沙东在肿瘤领域的桥头堡，也为科伦博泰SKB264实现全球市场价值奠定坚实基础。

MK-2870-004：针对EGFR突变阳性的、且经过免疫治疗和化疗后进展的非小细胞肺癌，556例；
MK-2870-005：晚期子宫内膜癌，710例；
MK-2870-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌，614例；
MK-2870-009：针对EGFR突变阳性的、经免疫治疗进展的非小细胞肺癌，520例；
MK-2870-010：单药或联合Keytruda治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌，1200例；
MK-2870-015：治疗复发性或转移性胃癌，450例；
MK-2870-019：SKB264（MK-2870）+Keytruda vs Keytruda用于辅助治疗既往接受新辅助Keytruda与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的NSCLC患者（可切除的II期-IIIB期（N2）），780例。

撰稿人 | Armstrong 医药笔记

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发

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