robocell无菌灌装系统的最先进的设备理念,完全消除了制药过程中的人为“风险因素”,为制药行业树立了新的标杆。robocell符合行业的最新监管要求(欧盟GMP附件1),被ISPE授予“年度机器人应用”奖项。该奖项首次在ISPE研讨会“SIG未来机器人”上颁发。
顶级专家组成的评委会在颁奖时揭秘了获奖理由:“一方面,机器人提高了效率,同时避免了无菌生产环境中的人工操作。(内置机器人将接管各种任务,如按下按钮即可完成规格转换,以及自动安装已灭菌规格件。)第二,避免物料搬运、等待和更换手套。第三,机器人的使用可以减少无菌室的面积,从而缩短了消毒周期。”
robocell对过滤气流进行了优化,确保无菌灌装液体仅与新鲜空气接触。到目前为止,robocell首次展示并实现了这一点,这绝对是独一无二的。
高宁格家族企业多年来一直致力于在其系统中使用灵活的机器人解决方案,甚至开发了自己的机器人电池模块并获得了专利。
高宁格总部位于德国克赖尔斯海姆。其技术总监Josef Veile表示:“在机器人解决方案方面,我们有最高的标准,在其应用方面也是如此。我们提供的解决方案不仅使制药加工更高效,更重要的是提高了安全性。”
高宁格管理合伙人Jens Groninger对获得该奖项非常兴奋,并补充道:“该奖项确认我们走在了正确的道路上。我们希望与合作伙伴一起,在未来继续积极塑造这一局面,并继续在行业中制定标准。”
新一代的无菌灌装系统ROBOCELL
groninger是全球领先的制药、化妆品和消费保健行业的灌封机制造商之一。其口号 "We fill Visions with Life "恰如其分地描述了groninger所代表的含义:在特殊工程领域的卓越技术、创新解决方案和基于伙伴关系的合作。自1980年由Horst Groninger创立以来,公司已成为该行业的一个隐形冠军和创新领导者。今天,该公司由家族第二代管理,在克赖尔斯海姆、Schnelldorf和夏洛特(美国)的工厂拥有约1300名员工。
创新就是groninger的日常工作。
从全球各地超过7500台设备中所积累的丰富经验,确保了40年来groninger的客户能拥有可靠的生产流程与卓越的产品质量。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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