崔强
演讲主题：无菌工艺模拟试验全周期管理:设计、法规与持续评估
演讲摘要：演讲介绍无菌及无菌工艺的基本概念，结合行业经验分析模拟试验的设计原理和管理要点，提炼法规和指南的通用要求与最新期望，帮助参与者构建全生命周期风险控制与合规模型。
NMPA 高级研修学院客座教授，长期从事制药行业微生物污染控制工作，熟悉药品微生物质量管理。曾参与美国PDA协会环境监测技术报告和参数放行技术报告的撰写与讨论，并参加过多部国内无菌药品相关技术书籍和GMP指南的编写及审稿。
邵丽竹
何发
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作者：
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