演讲主题：新设备新技术在无菌药品生产中的应用

演讲摘要：

无菌药品是守护患者生命安全的“关键防线”，而传统生产中，人工操作带来的污染隐患、生产节奏的低效瓶颈、产品质量的波动风险等痛点，正被前沿设备与创新技术全面破解！

本次演讲将聚焦核心设备和核心技术突破：从保障精准无菌的机器人灌装系统、优化工艺效率的新剂型双腔体技术（DCS/DCC），到降低污染风险的COP和RTU免洗免灭特殊包材；从革新给药体验的软雾剂、微针等新型制剂技术，再到打通全流程管理的药厂信息化与智能化升级。这些技术不仅推动制药质量迈向“更稳定、更可靠”的新高度，更实现生产成本的精准可控。值得强调的是，这些新设备与新技术，绝非简单的生产流程革新，更是对“守护患者健康”这一行业核心使命的坚定担当！期待与各位同仁并肩前行，加速技术转化落地，让无菌药品更安全、更优质，共同筑牢医药产业高质量发展的坚实根基！

时间：2025-9-18 16:20-17:00
预计时长：40分钟
会议室：无菌制剂生产分会场

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主讲导师：郑金旺

郑金旺先生，高级工程师，东富龙高级副总裁。郑金旺先生为国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家，药品GMP指南（第2版）编委，中国制药装备行业协会专家委员会主任委员，中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会副主任委员，中国药学会制药工程专业委员会委员，全国制药装备标准化技术委员会委员。25年无菌注射剂、无菌原料药行业经验，曾经多次到欧、美、日药品生产企业及制药设备制造企业进行技术交流，在无菌注射剂和无菌原料药核心区域生产线工艺设计、风险控制、工艺设备和厂房设施的确认与验证、系统自控、项目管理等方面具有丰富的经验。作为讲师，多次参与国家药品监督管理局审核查验中心、高研院、各省市药监局、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

郑金旺

演讲主题：新设备新技术在无菌药品生产中的应用

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