演讲摘要:风险与风险评估;药品共线生产情况的法规分析; 药品共线生产要素分析;清洁、清洁确认与清洁验证的相互关系;清洁验证要素分析与案例介绍。
丁勇,制药行业专家。药企生产技术部门工作超 15 年,善于从产品工艺技术、人员管理、设备运维管理、GMP 文件、验证与确认、变更控制等版块出发,设计建立可落地、可实施的生产质量体系。多次工厂建设项目经验,熟悉固体制剂、冻干粉针剂等剂型的厂房设计、布局、验证、工艺生产、合规检查等全过程业务工作。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
登录后可发表评论
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
扫码关注服务号
扫码进入制药生态圈
扫码关注订阅号
扫码关注视频号
评论
加载更多