丁勇
演讲主题：培训课题二：共线生产风险评估与清洁验证策略
演讲摘要：风险与风险评估；药品共线生产情况的法规分析； 药品共线生产要素分析；清洁、清洁确认与清洁验证的相互关系；清洁验证要素分析与案例介绍。
丁勇，制药行业专家。药企生产技术部门工作超 15 年，善于从产品工艺技术、人员管理、设备运维管理、GMP 文件、验证与确认、变更控制等版块出发，设计建立可落地、可实施的生产质量体系。多次工厂建设项目经验，熟悉固体制剂、冻干粉针剂等剂型的厂房设计、布局、验证、工艺生产、合规检查等全过程业务工作。
邵丽竹
何发
热点文章
-
2025版药典有哪些内容变动
2024-09-23
-
三种常见制粒技术对中药制剂内在质量的影响及生产过程控制要点
2024-09-27
-
科普 | 新药研发全流程梳理（图文版）
2024-12-03
-
中国药典2025版带来的冲击和影响
2024-10-04
-
洁净工作服清洗、灭菌及使用效期验证
2024-10-14
-
药品检查过程中关于偏差管理的分析与研究
2024-10-15
-
小组件 大作为：细胞和基因疗法 (CGT)工艺的闯关秘籍
2024-12-03
-
固体制剂高活性车间设计策略
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者：
-
降本增效的能源管理实施建议
-
直播预约 | 小核酸大未来：小核酸商业化生产与厂房设计建设
-
技驭未来，揭秘民营企业科技创新的基因密码
-
小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺研究
-
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证
评论
加载更多