主讲导师:魏旭
魏旭,原国家级骨干药品检查员,资深药品 GMP 专家。主任药师,博士。硕士生导师。先后从事过药物研发、药品检验、药品监督管理工作近 40 年。参加过近百次国家药监局、高研院、WHO、FDA 组织的各种培训和评估,熟悉和掌握药品研发、注册、生产及流通监管法律法规、各类药品规范。曾作为国家资深药品检查员,参与药品研发、药品生产、药品流通的注册核查、各类药品规范检查数百家次;擅长原料药、化学药、中药、生物制品等研发、生产企业质量体系建设和检查;熟悉 WHO、欧盟、FDA 相应规范和标准,为多家企业十余种化学原料药编制符合欧盟技术标准的 DMF 文件。
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