演讲摘要:1.回顾一下近年来ADC/XDC业务发展趋势;2.简单介绍一下ADC/XDC的概念以及国际上对高毒常用定义, 如OEB/OEL等;3.高毒XDC厂房设计指导原则分享;4.具体分享ADC/XDC高活车间厂房的洁净间设计注意事项及案例,如何根据工艺以及具体操作确定高毒区域的分区以及应对方法;5.ADC厂房暖通空调系统的如何配置以及注意事项;6.局部通风设施以及密闭设备的选用。
东华大学硕士。曾任职于药明生物、赛金生物、乐普生物等,担任生产经理、上游工艺总监等管理岗位。完成多个双抗项目 IND和主要参与乐普生物 PD-1 商业化上市工作(CDE 药品注册核查和 PAI 动态核查);具备良好的 PL 能力和丰富的 GMP 生产经验。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2025-04-10
2025-02-27
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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