陈军
演讲主题：生物药的工艺创新和GMP生产管理
演讲摘要：1.回顾一下近年来ADC/XDC业务发展趋势；2.简单介绍一下ADC/XDC的概念以及国际上对高毒常用定义, 如OEB/OEL等；3.高毒XDC厂房设计指导原则分享；4.具体分享ADC/XDC高活车间厂房的洁净间设计注意事项及案例,如何根据工艺以及具体操作确定高毒区域的分区以及应对方法；5.ADC厂房暖通空调系统的如何配置以及注意事项；6.局部通风设施以及密闭设备的选用。
东华大学硕士。曾任职于药明生物、赛金生物、乐普生物等，担任生产经理、上游工艺总监等管理岗位。完成多个双抗项目 IND和主要参与乐普生物 PD-1 商业化上市工作（CDE 药品注册核查和 PAI 动态核查）；具备良好的 PL 能力和丰富的 GMP 生产经验。
邵丽竹
何发
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作者：
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