许文铂
演讲主题：无菌快检技术和应用
演讲摘要：1传统无菌、微生物检测：1.1 微生物方法学的发展；1.2 微生物方法学现状。2 无菌快速检测： 2.1FDA/EMA 动态； 2.2 欧洲药典会意见； 2.3USP 动态； 2.4 中国药监动态； 2.5 行业动态；2.6 技术与应用 ；3 趋热展望。
毕业于延边大学药学系药学专业，药学学士学位、医药高级工程师 / 执业药师。从事药学工作 26 年，熟悉抗体、ADC、疫苗、CGT 相关药物研发和生产，国内生物制药领域知名专家；曾就职于药明生物等知名药企，担任过车间主任、生产总监、质量受权人、QA 主任、CEO 等职，实战经验丰富；熟悉国内、国外相关法规，经历过多次 GMP 认证、注册核查、FDA/EMA 官方检查，在法规的理解及执行方面经验丰富；参与国家新版药品 GMP 指南、共线生产指南；现任中国医药教育协会制药技术专委会特聘专家、中国医药化工专委会特聘专家、中国医药设备工程协会会员。
邵丽竹
何发
热点文章
-
新产品导入（NPI）流程简介
2024-12-31
-
用于清洁验证的 MACO 和 NOEL 的计算（含CFDI最新指南要求）
2025-01-23
-
案例研究：FD820C嵌入式微型差压变送器在制药洁净室中的卓越应用
2025-02-27
-
新药研发：药物发现与开发过程概述
2025-01-17
-
特别专题 | 生命科学行业数字化工厂建设实践分享
2025-01-07
-
杨胜勇/张康/李校堃/黄牛等：AI在药物研发的应用、挑战及未来
2025-02-12
-
诺和诺德 | 全球首个「降糖口服版」司美格鲁肽「诺和忻®」国内上市
2025-01-22
-
论坛先导 | 嘉宾专访：从透明质酸革命到合成生物学未来：郭学平博士的30年产业突围与战略前瞻
本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索，揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径，并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者：
-
智能化机械设备在药物生产流程中智能控制技术的应用研究
-
流体冰技术在制药领域的应用
-
论坛先导 | 嘉宾专访：从技术审评角度看合成生物学
-
乳酸环丙沙星及其制剂微生物学检查方法研究
-
关于压片机冲模的研究
评论 0
正在获取数据......