魏佳鸣
演讲主题：洁净室环境监控的质量要求
演讲摘要：通过对不同类型工厂洁净室环境监控方面的现状解读，分析制药企业在洁净室确认和监控生命周期管理方面的风险管控状况，探讨洁净环境监测中污染控制策略的良好实践，以及有关洁净室监控技术等内容。
从事人用和兽用药品、医疗器械、化妆、食品、医院等各类洁净室的测试和验证服务20多年，持续为多家世界知名制药和医疗器械企业提供了GMP验证服务。负责起草和参与多项洁净室（区）的测试方法、确认和监测的国家标准和法规的制定和修订；完成微生物快检技术在制药生产核心区应用等多项技术研究课题；参与完成翻译并出版了《湿热灭菌工艺验证》和《无菌和灭菌工艺—控制与合规及未来趋势》。
邵丽竹
何发
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