演讲主题：无菌制剂的短缺给我们带来什么机会？

演讲摘要：1.污染控制策略概述；2.污染控制策略与质量体系的协同；3.污染控制策略实施条件；4.污染控制策略的控制要素；5.污染控制策略各控制要素的相互联系；6.污染控制策略的监控和有效性分析。

时间：2024-10-25 10:40~11:20
预计时长：40分钟
会议室：无菌制剂生产分会场

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主讲导师：陈洪

现仼千金药业研究院院长。四川省“人才计划”医药专家，河北省“人才计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。

曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监，以岭药业研究院副院长，苑东生物副总经理兼研究院院长，拥有30年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与并获得70多个新药和仿制药的批文，其中一个一类新药（Entereg）、20多个美国ANDA和50多个中国仿制药。曾带领国内一科创板上市公司研发团队在五年内实现了6个突破：第一个美国ANDA批文；第一个美国IND批件；第一个生物药lND批文；一年内License out 1.2亿的仿药批件；五年内的仿药制剂批件从每年2个到现在15个；原料药批件从每年1个到现在6个，2020年后获批的40多个制剂批文100%获得首批集采资格。曾经出版、演讲和展示了120多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

陈洪

演讲主题：无菌制剂的短缺给我们带来什么机会？

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