英德生物”作为简称，现主要是指成都英德生物医药装备技术有限公司 

品牌

英德生物成立于1994年，是国内最早成立专门从事生物制品领域工程服务的专业化公司。成立初期英德生物率先服务于国内血液制品生产企业，研发、制造了干热灭菌器、巴士灭菌器等当时先进理念的单元产品，并逐步推动了血液制品行业制品工艺管道化、工艺装备模块化以及生产过程自动化。

经过近30年的发展，服务范围已经涵盖：医药工程设计及咨询服务；高标准卫生级容器及模块化工艺装备、一次性使用系统的研发、设计、制造及验证；制药厂/车间的安装及验证服务。服务的制药领域涵盖以血液制品、人用疫苗、兽用疫苗、单抗、重组产品为核心的生物制品行业，并已逐步拓展至固体制剂、中药提取、大输液领域。行程了制药行业全产业链的服务能力。

2014年，英德生物加入新华医疗集团，经过新华医疗制药科技集团强力整合与英德生物稳步发展，英德生物现已成为国内领先的制药工程EPC整体解决方案服务商。

►专业设计引领

英德生物长期服务于制药行业，专注于制药生产工艺研究。

2014年，英德生物成立了医药工程设计院，为生物制药行业用户提供专业的设计及咨询服务,提供项目可行性研究报告、概念设计、基础设计、详细设计等设计产品。

►高端装备制造

英德生物为制药行业提供高标准卫生级容器及附件，提供满足不同需求的模块化工艺装备和一次性使用系统的设计、制造及验证服务。

►整体方案解决

作为EPC服务商，英德生物提供完全满足中国、WHO、欧盟、美国FDA等组织现行GMP标准的整厂安装及验证服务。

创新

英德生物一直致力于新产品研发创新与关键工艺水平提升。近年来，根据公司战略发展，英德生物持续投入重点打造各专业领域创新工作室。

1)  洁净焊接创新工作室

为保障卫生级管道专用焊接而设立，设置有独立的更衣间，独立焊接操作间和检验作业间，并设置空气净化系统，配备AXX、Orbitic全自动焊机8台，手工氩弧焊机10余台，激光打码机1台、韦林内窥镜5台，可以满足ASME BPE 焊接质量标准及客户特殊标准。

洁净焊接创新工作室由劳模和工匠人才何其权带队。工作室成立以来，取得多项省/市一级资质荣誉，编制形成完善的工艺文件，并根据生物制药装备特点开发出多项适用新型专利产品。

2)  磁力搅拌创新工作室

英德生物针对生物制药行业对无菌性和风险控制的更高要求，专门研发和制造磁力搅拌系统，现已广泛应用于生物制药罐体群，并获得多项发明专利。

英德生物建立自有流场分析平台，应用商业计算流体力学软件Ansys Fluent，为获得不同搅拌液体流型，英德生物与四川大学、山东科技大学联合开展了对搅拌流场分析的研究，建立了流场分析平台，对不同搅拌工艺环境进行优化，辅助选型及工艺提升。

3)  智能制造创新工作室

主要服务于英德生物模块化工艺系统的自动化智能化信息化解决方案的提升，同时亦能带动英德生物搅拌产品的验证提升工作。为配合公司智能制造发展规划，在技术创新中为客户提供更好的服务，为信息化、数字化、智能化发展做好准备。

英德生物长期与国际知名自动化供应商合作，为制药企业提供满足GAMP5要求的自动化服务。目前实验室配置有完整的西门子PCS7实验平台以及S7-1200系列、S7-1500系列模块化的PLC实验平台，包括：410-5H冗余CPU、OS冗余服务器、Batch冗余服务器、PH冗余服务器、操作员站、工程师站、冗余网络，可仿真测试发酵系统、配液纯化系统、Batch配方管理系统、PH中央历史归档、暖通空调系统、公用工程、水系统等多维度的解决方案；同时也配置有相应的施耐德、罗克韦尔、中控技术的系统测试平台。

协作

英德生物生产制造基地位于四川省成都市国家经济技术开发区南六路669号。制造基地建筑总面积达50000平方米，其中模块化系统集成区约20000平方米，压力容器生产制造车间占地面积约约25000平方米。制造基地配备完整的物资中心、独立的焊接区、装配区、机械加工中心、检测区、调试验证区、FAT区及办公区，满足模块化工艺系统的全制造及验证流程。

生产制造基地鸟瞰图

1.卫生级容器生产车间

独立的下料区、成型区、封头制造区、自动化焊接区、组对焊接区、RT探伤区、试压区、抛光区、表面处理区、污水处理区等。办公区包含容器设计及验证。

-容器及附件年产能2000余台/套

-各类搅拌年生产1000余台/套

2.模块化工艺装备集成车间

英德生物模块化工艺系统集成区可满足多项目模块化工艺系统的生产制造及FAT交付；具有专门的洁净焊接工作室，磁力搅拌工作室和智能制造工作室，全面提升工艺装备能力。人员、设备、原材料严格按照区域划分进行管理。

3.FAT区

专业、配备齐全的（低温制冷系统、压缩空气、纯化水及蒸汽制备系统）FAT区，可同时满足20余台套模块化工艺装备的FAT验证需求。

2014年，英德生物与江南大学国家工程实验室合作成立联合实验室，完善生物反应器在细胞培养和微生物发酵应用方面数据，并帮助用户进行生物学工艺方面的沟通。

英德生物与江南大学国家工程实验室合作设立生物反应器验证平台，该平台将为用户提供设备与工艺验证服务及技术支持服务。

责任

2020年，随着新冠疫情的爆发，英德生物首次承接高风险等级车间项目（P3实验室和生产车间），华兰生物工程股份有限公司和武汉生物制品研究所率先进行新冠灭活疫苗车间的建设，两个项目均要求达到P3实验室标准。通过两个项目的实施，英德生物积累了P3等级项目的毒区与非毒区跨区域清洗、灭菌、保压、物料转移、不同等级房间密封等设计知识和施工理念。同年还承接安徽智飞龙科马生物制药有限公司的CHO重组新冠疫苗、康希诺生物股份公司的mRNA的腺病毒疫苗和广州瑞贝斯药业有限公司的腺病毒新冠疫苗等项目。

 2021年，武汉生物制品研究所十亿剂新冠灭活疫苗扩产车间项目启动，英德生物承接该项目主要罐体工艺系统制造和安装工程。由于新冠疫苗需求迫切，该项目为国家政治任务，工期之短、罐体数量大、且涉及多专业交叉施工，项目实施面临前所未有的挑战。英德生物管理层第一时间成立专项项目部，采取多项举措，多方协调，保障该项目节点要求，并在短短3个月内保质保量顺利完成项目交付。

图：武汉生物制品研究所十亿剂新冠灭活疫苗扩产车间项目

在开拓国际市场方面，英德生物借助“一带一路”带动“中国技术+中国装备+中国服务”“走出去”。与国内生物制药公司和其他装备制造商合作，形成工艺技术+整线工艺装备+工程服务的T+EPC整体解决方案输出模式。

英德生物联合国内生物制药企业于2019年8月在莫斯科举行首届中俄生物制药技术及商务合作论坛，受到独联体生物制药相关人士的高度评价，增强了双方加快发展生物制药技术交流与合作的动力；第二届中俄生物制药技术及商务合作论坛于2023年9月在莫斯科取得成功，更为所有参与者架设了良好的沟通桥梁，创造了更加广泛的合作契机。中俄生物制药技术及商务合作论坛极大促进了独联体国家与中国在生物制药和技术转移等相关领域的交流合作关系。

图：第二届中俄生物制药技术及商务合作论坛