1、 贵公司该款产品的主要特点是什么？

答：在制药行业首推中压超洁净脱氯技术，颠覆了传统活性炭及化学加药方式，成为制药用水领域高速增长的新锐技术。该技术主要优势如下：1）替代活性炭，源头灭菌，降低全系统微生物风险；2）节省占地空间；3）降低运营成本；（通过延长系统消毒周期及膜使用寿命，节省水及蒸汽的消耗等）

2、 该产品的创新点主要体现在哪些方面，特别介绍一下产品研发的创意？

答： 创新点：制药用水系统预处理脱氯单元98%以上采用活性炭技术，这一技术极易滋生微生物，大大增加了水系统的微生物风险和管控难度。中压超洁净脱氯技术拥有“脱氯和灭菌”双重功效，有效避免了活性炭技术的这一缺陷。

      研发创意：

1） 基于对制药市场长期跟踪和深度理解，寻找行业痛点；

2） 活性炭技术微生物管控难度高、占地空间大、高微生物风险造成水系统运营成本高；

3） 基于英国海诺威近100年的紫外线技术优势，对多种紫外线技术进行应用开发及筛选，最终研发出拥有“脱氯和灭菌”双重功效的中压超洁净脱氯技术。

3、 该产品市场占有与销售情况如何？

答：高端市场占有率超90%，2020-2022年合计销售超300台。

4、 该产品的行业应用情况如何？有什么经典应用案例？

答：制药行业用于预处理脱氯单元，替代传统活性炭技术，目前创新药/疫苗/CDMO/Big Pharma等高端市场技术渗透率超30%。经典应用案例参考另一附件“中压超洁净脱氯技术 部分业绩介绍”

5、 用户价值提升体现在哪些方面，有什么突出的效益和贡献？

答：用户价值提升体现如下：1）替代活性炭，源头灭菌，降低全系统微生物风险；2）节省占地空间；3）降低运营成本；（通过延长系统消毒周期及膜使用寿命，节省水及蒸汽的消耗等）4）减少系统维护的工作量。

     突出效益和贡献：对比采用活性炭技术的水系统，10年的累计运行成本能节省40%-60%（取决于水系统产能的大小）；符合国家对制药工业节能减排的政策导向。

产品特性

1.  波长输出范围200~400nm

2.  能高效分解自由氯（次氯酸及次氯酸根），保证RO进水自由氯≤0.05ppm

3.  能高效杀灭微生物，保证RO进水微生物≤5cfu/ml

4.  石英套管自动清洗系统

5.  在线的紫外强度监测仪，在线显示照射强度及剂量

6.  灯管故障报警、腔体温度过高报警、低UV强度报警、 控制柜温度过高报警和时间累计功能

7.  总报警输出、4-20mA信号输出、远程启/停输入、流量及紫外线穿透率信号输入等

创新点

颠覆了传统活性炭及化学加药方式，成为制药用水领域高速增长的新锐技术。中压超洁净脱氯技术拥有“脱氯和灭菌”双重功效，有效避免了活性炭的技术缺陷。

适用范围

制药用水系统

超洁净中压紫外脱氯

部分业绩介绍

1. AstraZeneca阿斯利康 - 位于江苏泰州中国医药城

一期纯化水系统改造

项目背景：RO前微生物负荷过高，导致RO及EDI频繁进行巴氏消毒（RO至少每周一次），RO膜使用一年半就需更换。

一期改造方案：中压紫外线替代亚硫酸氢钠加药进行脱氯，且降低RO进水微生物负荷。

测试结果（SAT Report）：

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：5m³/h，余氯去除率：2ppm→0.05ppm，微生物灭活率：500CFU/ML→5CFU/ML

该项目于2015年7月底完成改造，通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.00ppm，完全满足RO对进水余氯浓度的要求；且PQ过程中，UV后的微生物取样检测结果几乎为0，彻底灭活了RO进水的微生物，从源头消除了纯化水系统的微生物风险。

UV安装前RO巴氏消毒周期：1周；UV安装后RO巴氏消毒周期：4周。

三期纯化水系统改造

项目背景：一期纯化水系统改造后，中压紫外线系统运行稳定，脱氯及杀菌效果优良。因此，三期项目直接采用与一期项目相同的改造方案。

三期改造方案：中压紫外线替代亚硫酸氢钠加药进行脱氯，且降低RO进水微生物负荷。

测试结果（SAT Report）：

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：7m³/h，余氯去除率：2ppm→0.05ppm，微生物灭活率：500CFU/ML→5CFU/ML

该项目于2016年5月初完成改造，通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.00ppm，完全满足RO对进水余氯浓度的要求；且PQ过程中，UV后的微生物取样检测结果几乎为0，彻底灭活了RO进水的微生物，从源头消除了纯化水系统的微生物风险。

UV安装前RO巴氏消毒周期：1周；UV安装后RO巴氏消毒周期：4周。

2.      Beijing Union Pharmaceutical Factory北京协和药厂 - 位于北京市大兴区生物医药产业基地

预处理工艺流程：UF+UV+阻垢剂

处理流量：25m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2015年8月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.00ppm，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

在PQ过程中，对RO产水、EDI产水、储存及分配系统相关取样点的微生物进行取样检测。检测结果表面，RO及EDI仅需每12个月进行1次化学清洗消毒，储存及分配系统仅需每6个月进行1次巴氏消毒。采用中压紫外线脱氯及杀菌技术后，极大降低了纯化水制备、储存及分配系统的周期性消毒频率。

3.      Roche罗氏 - 位于上海浦东张江高科技园区

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：10m³/h，余氯去除率：2ppm→0.05ppm

该项目于2015年9月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求；且PQ过程中，RO及EDI产水的微生物取样检测结果良好，每12个月仅需对RO及EDI进行1-2次巴氏消毒。

4.      Eli Lilly礼来 - 位于江苏苏州工业园区

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：15m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2016年6月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

5.      Otsuka大冢 - 位于天津市

二站纯化水系统改造

项目背景：春夏季活性炭产水微生物负荷过高，导致一级RO及二级RO产水微生物负荷超标；且通过对活性炭频繁巴氏消毒（每周2-3次）及维护RO系统也无法解决。

水系统二站改造方案：中压紫外线替代活性炭进行脱氯，且降低RO进水微生物负荷。

预处理工艺流程：MMF+UV+阻垢剂

处理流量：40m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm，微生物灭活率：500CFU/ML→5CFU/ML

该项目于2016年10月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求；且PQ过程中，UV后的微生物取样检测结果几乎为0，彻底灭活了RO进水的微生物，从源头消除了纯化水系统的微生物风险。

UV安装前RO化学清洗消毒周期：2-4周；UV安装后RO化学清洗消毒周期：8周。

一站纯化水系统改造

项目背景：春夏季活性炭产水微生物负荷过高，导致一级RO及二级RO产水微生物负荷超标；且通过对活性炭频繁巴氏消毒（每周2-3次）及维护RO系统也无法解决。二站纯化水系统改造后，中压紫外线系统运行稳定，脱氯及杀菌效果优良。因此，一站直接采用与二站相同的改造方案。

水系统一站改造方案：中压紫外线替代活性炭进行脱氯，且降低RO进水微生物负荷。

预处理工艺流程：MMF+UV+阻垢剂

处理流量：40m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm，微生物灭活率：500CFU/ML→5CFU/ML

该项目于2017年4月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求；且PQ过程中，UV后的微生物取样检测结果几乎为0，彻底灭活了RO进水的微生物，从源头消除了纯化水系统的微生物风险。

UV安装前RO化学清洗消毒周期：2-4周；UV安装后RO化学清洗消毒周期：8周。

6.      GeneScience Pharm金赛药业 - 位于长春市

预处理工艺流程：MMF+SF+ACF+UV

处理流量：32m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2017年8月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

7.      Pfizer辉瑞 - 位于杭州市

制剂车间 纯化水系统

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：14m³/h，余氯去除率：1.0ppm→0.05ppm

该项目于2018年2月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

原料药车间 纯化水系统

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：2.5m³/h，余氯去除率：1.0ppm→0.05ppm

该项目于2018年4月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

8.      HEC Pharm东阳光药 - 位于广东 韶关 乳源

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：2.5m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2018年2月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：2.2m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2018年5月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：1.2m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2018年5月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

9.      ZhaoKe Pharm兆科药业 - 位于合肥市

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：1.5m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2018年3月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

10.  Jiangsu Hengrui Medicine江苏恒瑞医药 - 位于江苏连云港

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：28m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2018年4月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

11.  Jiangsu Hengrui Medicine恒瑞医药 福建盛迪医药 - 位于福建厦门

预处理工艺流程：MMF+SF+UV

处理流量：34m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2019年5月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

12.  FRESENIUS KABI SSPC 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 - 位于江苏无锡

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：19m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2018年9月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

13.  WuXi Biologics 药明生物 - 位于江苏无锡

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：10m³/h，余氯去除率：1.0ppm→0.05ppm

该项目于2019年1月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

14.  ShangHai Tasly 上海天士力 - 位于上海

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：20m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2019年2月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。

15.  KERRY 凯爱瑞 - 位于江苏南通

预处理工艺流程：UF+SF+UV

处理流量：10m³/h，余氯去除率：0.5ppm→0.05ppm

该项目于2019年5月通水运行至今。监测数据显示，经中压紫外线系统处理后，余氯浓度均降至0.05ppm以下，完全满足RO对进水余氯浓度的要求。