20周年创新产品 | 英德生物血液制品行业EPC提供商 - 产品

20周年创新产品 | 英德生物血液制品行业EPC提供商

成都英德生物医药装备技术有限公司 2023-10-23

00T血液制品工厂的EPC总包服务，包括：工艺服务、医药工程设计、关键工艺装备与系统制造、工程实施、安装调试、自动化控制、验证交付及培训售后等。图：英德生物血液制品客户群截至2023年9月，英德生物已为国内五个千吨级以上血液制品项目提供成功解决方案，在充分了解用户需求的前提下，开创性的引入先进理念并顺利实施，助力国内血液制品行业进步。

英德生物”作为简称，现主要是指成都英德生物医药装备技术有限公司

一、血液制品生产线

早在上世纪90年代初，英德生物率先服务于国内血液制品生产企业，研发、制造了干热灭菌器、巴士灭菌器等当时先进理念的单元产品，并逐步推动了血液制品行业制品工艺管道化、工艺装备模块化以及生产过程自动化。

现如今，英德生物在血液制品领域市场覆盖率超过90%，提供从浆站到血液制品工厂项目的全过程服务，提供年投浆25T~1800T血液制品工厂的EPC总包服务，包括：工艺服务、医药工程设计、关键工艺装备与系统制造、工程实施、安装调试、自动化控制、验证交付及培训售后等。

图：英德生物血液制品客户群

截至2023年9月，英德生物已为国内五个千吨级以上血液制品项目提供成功解决方案，在充分了解用户需求的前提下，开创性的引入先进理念并顺利实施，助力国内血液制品行业进步。

二、血液制品领域发展概况

英德生物成立之初，就是为血液制品生产企业提供低温乙醇工艺相关产品（巴氏灭菌器和干热灭菌器）及配套服务，积累了一定的客户资源，在此过程中，英德生物的业务范围也由单一小产品逐步向工程服务扩展。

为了解决巴氏灭菌器热水循环泵长时间运行抗汽蚀的问题，英德生物率先研发出巴氏灭菌器等产品，获得市场一致好评。随着对行业技术发展的理解，英德生物将灭活工艺改进为巴氏灭活罐。这个长期的项目实践过程中，英德生物对温度的控制做了一些变动，并实现了工艺制品部分的管道化。

在四川远大蜀阳药业有限责任公司蛋白一室GMP车间改造的项目上，英德生物采用了管道化的制品输送方式，采取了夹套低温冷媒排空的制品温度自动控制方法，尝试了电容式液位计测量物料体积，并率先实施了触摸屏及上位机的控制系统。

1998年，英德生物率先开发出血液制品GMP管理软件。由前工艺管理系统、后工艺管理系统、质检管理系统、设备管理系统、原辅材料库管理系统、成品库管理系统、五金电料库管理系统、血源库管理系统、生产总工查询工作站、总经理查询工作站等组成。此期间，英德生物着力开发制造制药厂自动化控制系统。与现在触摸屏不同，当时采用大的工艺展示屏的形式，操作通过按钮的形式，所有的工艺设备都能展示在上面，所有的状态都能显示，比如温度，液位，巴氏灭菌的温度控制等。低温乙醇工艺生产最重要的参数是温度的控制。同时包括蛋白浓度、离子强度、蛋白量、pH值、酒精加入温度的控制。英德生物成功实施该新工艺方案，血液制品生产的温度控制更加精确。 2006年-2007年，英德生物与美国博士成立英德软件公司，着手开发：1，解决血液制品行业血站采浆信息化管理，2，解决实验室的信息化管理，3，解决整个血液制药厂的信息化管理。

2007年，山东米歇尔生物工程有限公司血液制品车间整体较大规模的改造，整个项目同样采用EPC总承包的方式，英德生物承揽合同额首次超过一千万元。该项目原灭活血浆车间改造为低温分离车间，英德生物参与了设计，当时有多家单位在参与，最终设计方案选择了英德生物的方案。该项目规模较大，是英德生物工程服务能力的考验。英德生物采用了内部承包的方式，根据专业性和专业量进行分拆，充分调动了管理人员和工程实施团队的积极性，如期顺利完成调试验收，取得了重大成功。

2008年，英德生物承接了武汉生物制品研究所新建血液制品项目。该前期设计由法国博卡公司进行概念设计，由于甲方建筑工期的要求，博卡公司服务周期太长，不能按时完成该项目EPC总承包任务。武汉生物制品研究所管理层决定由英德生物介入该项目。英德生物在法国博卡公司概念设计的基础上进行详细施工设计，从工艺管道、设备安装、电气安装到自动化控制，均由英德生物完成。该项目也完全采用英德生物磁悬浮驱动搅拌器，这是英德公司磁力搅拌系统第一次在血液制品行业的应用，截至目前，设备运行状态依然良好。

2009年，国家组织血液制品行业研讨会，以山东泰邦生物制品有限公司血液制品项目为模板，全国血液制品行业专家及生产企业负责人亲临项目现场，参观该项目的实施和运行情况，这对英德生物在血液制品行业是第二次重大的宣传效果。对新成立的成都英德生物工程有限公司也是一次成功的现场宣传，由此也奠定了英德生物在血液制品行业工程领域的领导地位。

2010年，血液制品行业面临新版GMP换证改造的机遇，英德生物大大小小承接了二十多家血液制品企业的改造项目，包括南岳生物制药有限公司，上海新兴医药股份有限公司，武汉中原瑞德生物制品有限责任公司，贵州泰邦生物医药有限公司、郑州莱士血液制品有限公司、兰州生物制品研究所（后工艺，超滤到分装，低温空调）等。

2011-2012年，随着2010版GMP的推出，又带来一波大的改造和新建项目，如新疆德源生物工程有限公司、哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司、华兰生物工程股份有限公司、广东双林生物制药有限公司、卫武光明生物制品有限公司等，英德生物均参与了这些项目的设计、工艺设备、工艺管道、公用工程管道的安装，进一步奠定英德生物在血液制品行业龙头地位。