1、 贵公司该款产品的主要特点是什么?
Stäubli于2023年推出的应用于制药行业的stericlean+机器人主要具有以下几个特点:
a. 全方位的洁净设计:机器人通体使用满足FDA标准的特殊涂层,耐受VHP灭菌,适用于ISO5-A级环境;
b. 优秀的密封性和易清洁性:机器人各个轴的密封性均满足制药行业要求,防护等级达到IP65;
c. 智能设计:洁净、封闭式的机器人手臂内置中空驱动系统,无外部线缆;电缆于机器人基座底部出线,支持360°全方位安装;使用自主专利的JCS智能减速系统以及独特的模块化SIL3-Ple安全功能;
d. 认证证书:机器人经过D-Value、微生物抗性、过氧化氢解吸与吸收等实验的测试,可以为客户提供一站式认证与证书方案。
2、 该产品的创新点主要体现在哪些方面,特别介绍一下产品研发的创意?
Stäubli推出的新款stericlean+机器人创新点及研发创意主要体现在:机器人外部无外六角螺丝,密封圈可以完全达到制药产品所需的GMP-A级环境要求,没有污染风险。研发创意体现在,该新款机器人可以为客户提供一站式认证方案,全套证书支持制药行业对质量的相关认证,客户得益于此,Stericlean+可以更加轻松的集成到自动化制药行业设备中去。
3、 该产品市场占有与销售情况如何?
由于该产品刚刚问世,是stericlean的升级版本,所以市场占有率也在逐渐升高。Stäubli已经深耕医疗行业十几年,无菌机器人在制药企业应用较多,市场占有率较高。该新款stericlean+机器人已经在欧洲售出几十台,销售数量还在逐渐增多。
4、 该产品的行业应用情况如何?有什么经典应用案例?
诸多制药及医疗行业需要在无菌环境下生产药品及产品,如疫苗、生物药、化药及核药等,该产品可以在GMP-A级环境中,所以在医疗行业应用较多较广。经典案例为使用该产品在隔离器中完成对西林瓶、预充针等容器的预灌封动作,无需人工操作。
5、 用户价值提升体现在哪些方面,有什么突出的效益和贡献?
用户的价值提升体现在:通过这一套文件齐全的综合测试方案, 能够为制药行业提供附加价值,并最终提高患者的用药安全。应用机械臂来生产产品,不仅仅提升生产效率,提高了产品质量,同时也减少了员工暴露于一些致敏、致癌环境中的风险,提升企业效益。
stericlean+ TX2-40
产品特性
a.全方位的洁净设计:机器人通体使用满足FDA标准的特殊涂层,耐受VHP灭菌,适用于ISO5-A级环境;
b.优秀的密封性和易清洁行:机器人各个轴的密封性均满足制药行业要求,防护等级达到IP65;
c.智能设计:洁净、封闭式的机器人手臂内置中空驱动系统,无外部线缆;电缆于机器人基座底部出线,支持360°全方位安装;使用自主专利的JCS智能减速系统以及独特的模块化SIL3-Ple安全功能;
d.认证证书:机器人经过D-Value、微生物抗性、过氧化氢解吸与吸收等实验的测试,可以为客户提供一站式认证与证书方案。
stericlean+ TX2-60
创新点
a. 机器人外部使用满足FDA标准的特殊涂层,耐受VHP灭菌
b. 外部无外六角螺丝,密封圈可以完全符合GMP-A级使用环境;
c. 为客户提供一站式认证,提供相应证书。
stericlean+ TX2-90
适用范围
适用于无菌制药环境中,如隔离器内部,在GMP-A级环境下工作。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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