医疗行业对产品的要求比较严格,需要符合的各项法规也较多,但是终端产品的质量包括颜色和外观等,却很容易受到树脂材料的纯净度及材料批次间质量参差的影响。盛禧奥医疗级ABS树脂(产品牌号:MAGNUMTM 8391 MED)与传统的乳液法ABS 不同,它经由本体聚合技术生产,这技术使ABS在颜色、流变及物理性能方面高度一致,而且残留挥发物较少更洁净,因此能达致批次间质量极为一致。
批次间质量的一致性,使盛禧奥MAGNUMTM 8391 MED所拥有的其他医疗设备产品的关键性能也相对稳定,包括低挥发物含量、生物相容性、可进行医疗消毒等。在加工性能方面尤为出色,包括喷涂、电镀、溶剂粘合和超声波焊接等。
由于医疗行业需要满足许多法规要求,盛禧奥在内部设有完善的产品品质监管流程,确保行业的严格法规得以遵守。盛禧奥的医疗生产设施及全球其他相关部门,更在今年通过ISO13485最新的2016认证,对风险管理及工艺验证更严谨。
盛禧奥公司关键消费品应用业务总监Philippe Belot表示:“盛禧奥深耕医疗仪器市场近三十年,致力为医疗耗材及医疗仪器外壳提供优质材料。作为专注于树脂质量和产品管理的制造商,我们很高兴能够发挥专长,以优异的产品质量、一致性和全球化供应更好地支持医疗设备市场。"
关于盛禧奥
盛禧奥(NYSE:TSE)是全球领先的材料解决方案供应商,生产塑料、胶粘剂和橡胶。我们致力提供创新和可持续的解决方案,协助客户制造出与我们息息相关的产品。盛禧奥产品跨越众多终端巿场,被广泛应用于各个领域,包括汽车、消费电子、家电、医疗、照明、电器、地毯、纸和纸板、建材和轮胎等。2015年,盛禧奥的收入约为40亿美元,在世界各地拥有15个制造基地,员工超过2,200名。
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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