日前，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。2015年6月24日，世界制药原料中国展将迎来15周年华诞，携手第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC 2015)，于上海浦东新国际博览中心盛大开幕。

CPhI China迎来15周年华诞

2015年6月24日，世界制药原料中国展将迎来15周年华诞，携手第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC 2015)，于上海浦东新国际博览中心盛大开幕。2015年，随着行业对药品运输安全的不断深入认识，特别对是医药冷链物流不断扩大的需求，国际医药物流展（P-Logi）将首次与CPhI China携手展出。15年来CPhI扎根中国，现已发展成为串联制药原料（CPhI）、医药合同定制服务（ICSE）、生物制药与技术（BioPh）、天然提取物（NEX）、制药机械、包装设备（P-MEC）、医药包装材料（InnoPack）、生化、分析仪器与实验室装备（LABWorld）、制药环保与洁净技术（EP &Clean Tech）、医药物流（P-Logi）9大展区，网罗制药行业全产业链的制药国际大展。2015年展会预计将汇聚2800家展商，其中国际展商约250家，并将吸引45000人次的专业参观商，其中海外参观商约占3成。

江西基层药方1/3不合格

近日，江西卫计委公布了对基层医院处方的点评结果，三分之一处方不合格。据卫计委通报，专家组在每家乡镇卫生院随机抽取门急处方100张、归档病历30份，针对处方书写规范性、基本药物使用、临床用药合理性，特别是抗菌药物、注射剂及激素的使用情况进行了示范点评。抽查的门急诊处方中，点评为合理处方的比例64.47%，药品通用名使用比例99.05%，基本药物使用比例95.76%，含有抗菌药物处方的比例51.94%，含有注射剂处方的比例42.26%，含有激素药品处方的比例7.30%，平均每张处方用药品种数2.93种，每张处方金额数32.52元。基层用药市场虽然是国家鼓励和支持的重点，但是用药不规范也是业内的共知的事实，2015年，从国家卫计委等层面一直发布政策，要求对加强基层用药市场的管理，提出要加强医生的处方进行审核，同时，各省卫计委也在出手，加强对基层用药市场的监管。

6月起取消绝大部分药品政府定价

经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。其中：(一)医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制；(二)专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格；(三)医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。其他原来实行市场调节价的药品，继续由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。

《通知》强调，推进药品价格改革必须充分发挥市场和政府“两只手”作用，建立科学合理的价格形成机制。要充分发挥市场配置资源的决定性作用，同时要更好地发挥政府的作用，有关部门都要切实履行责任，加强事中事后监管。取消药品政府定价后，要做好与药品采购、医保支付等改革政策的衔接，强化医药费用和价格行为监管。按照“统筹考虑、稳步推进”的要求，《通知》重点从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为和价格行为监管等方面，强化医药费用和价格行为综合监管，以促进建立正常的市场竞争机制，引导市场价格合理形成。卫生计生部门要根据药品特性和市场竞争情况，实行分类采购，并调动多方参与积极性，促进市场竞争，合理确定药品采购价格：同时加强医疗机构诊疗行为监管，控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和治疗。医保部门要会同有关部门制定医保药品支付标准，做好医保、招标采购政策的衔接配合，促进医疗机构和零售药店主动降低采购价格。价格主管部门要健全价格监测体系，强化药品价格行为监管，对价格欺诈、价格串通和垄断行为，要依法严肃查处。

千山药机产业变脸致股价涨8倍 闪电布局基因产品

从一家主营制药装备机械的企业，转型基因测序市场，同时切入食品包装行业，千山药机正将触角探向更为深远的大健康产业。特别是2014年4月宣布拟收购基因测序公司宏灏基因后，资本市场对其充满遐想，其股价从2014年4月4日复牌的13.15元一路上蹿，在4月27日还最高飙升至109元，股价翻了8倍。这家营收5亿多元、总市值却近200亿元的企业迅速成为资本市场的“新宠”。

千山药机4月15日的股东大会通过了收购湖南乐福地医药包材科技有限公司的议案，即由千山药机出资5.56亿元收购25名特定对象持有的乐福地100%的股权。这25名对象多为千山药机高管，乐福地第一大股东即为刘祥华胞弟刘华山。

从制药装备延伸到医药用耗材与食用包装产品，还不是千山药机的股票遭到市场爆炒的全部，撬动二级市场持续走高的主因是公司闪电布局基因测序市场。2014年，千山药机实现营收5.91亿元，净利润1.34亿元，其中，医疗器械行业基因产品下半年实现营收2313万元，净利润2124万元，净利率高达91.8%。2014年4月，停牌3个月之久的千山药机发布公告，公司拟收购湖南宏灏基因生物科技有限公司79.73%的股权。同年8月，由刘祥华领投以定增方式募资12.58亿元用于基因测序及相关市场推广。2015年1月，千山药机再度出手，拟使用自有资金不超过6000万元收购上海申友生物技术有限责任公司51%以上的股权。

宏灏基因创始人为中国工程院院士周宏灏，主攻药物基因组学应用技术和基因芯片研制技术，拥有全球独家高血压个体化用药基因检测芯片及糖尿病检测芯片。上海申友原为上海人类基因组研究中心全资子公司，该中心是国家在人类基因组研究开发领域的重要基地，其中心执行主任为中国科学院院士赵国屏。上海申友主要致力于基因诊断融合基因检测试剂盒的研发和生产。上海申友乙肝定量及耐药检测试剂盒于2009年获得生产批文，是国内首个基于DNA测序技术的诊断产品。从一项前沿技术迅速转化为生命科学常规技术，基因产品孕育着巨大的市场空间，每一单项产品都存在数以百亿计的市场价值。

我国《生物产业发展“十二五”规划》提出，完成10000种微生物、100种动植物基因组测序，发现约500个新的功能基因，转化应用5个以上有重大经济价值的基因或蛋白。按照每种微生物进行“基因组完成图”测序的费用为30~50万元来看，仅该基因测序带来的市场价值就达数百亿元。

广药白云山50亿投资医疗服务

2015年5月4日，广州白云山医药集团股份有限公司发布两大公告：一是其属下全资控股子公司广州白云山医疗健康产业投资有限公司已与广东文明投资管理有限公司、广州松正医疗管理有限公司三方正式签订了关于广州白云山医院合资协议，广药白云山首家医院——广州白云山医院正式落地，标志着广药集团进军医疗健康产业已经取得实质性进展，大医疗板块全面起航。二是中国证监会已经正式受理了公司非公开发行股票方案。

据介绍，新成立的广州白云山医院将按三级甲等标准综合性医院的目标远景，整合各方股东优势资源，新建健康体检中心、特诊中心、康复病区等医疗机构，形成以中医药为主的中西医结合医院，集医疗、康复、基因检测、健康管理为一体的国际领先的中医特色医疗健康产业谷，开展专业化和个性化的医疗、健康养生服务。

据悉，广药集团未来还将积极整合医院周边下属企业的物业，新建骨科医院、肿瘤医院、老年病医院、皮肤病医院、妇幼保健院、养老院等，将广州白云山医院打造成为“五个一流”医院，即：一流的品牌、一流的医生、一流的设备、一流的服务、一流的效益。广州白云山医疗健康产业投资有限公司对广州白云山医院的成功增资控股，标志着广药白云山“大医疗”板块第一家成员医院正式落地，大医疗产业进入实质运作阶段。

西门子涉嫌行贿1000家医院 工商总局已调查

据外媒路透社报道，有3位了解内情的消息人士日前对路透社透露，中国监管机构2014年调查了西门子，以查明这家德国巨头医疗部门及该部门经销商是否贿赂医院购买某些医疗设备上昂贵的一次性产品。

路透社称，向他们透露3个消息人士中的两人直接了解该调查。他们都要求不透露姓名。第3位消息人士与西门子在中国的医疗团队紧密合作，所以了解该调查。从路透社透露的信息源来看，此消息的可靠度极高。

路透社报道援引知情人士称，西门子的调查涉及约1000家医院，这也可能是中国监管机构进一步调查其他医疗设备制造商的信号。据知情人士透露，中国工商总局指控西门子公司及其经销商通过免费提供医疗器材的方式，换取院方在此器材上独家使用西门子公司开发的化学试剂，其行为违反了中国《反不正当竞争法》的规定。

据分析，西门子调查或与当前中国政府正敦促医院更多地使用本国生产的医疗设备，减少对进口产品的依赖。据悉，进口医疗产品约占中国340亿美元医疗设备市场的3/4份额。但是，在医疗反腐进一步升级的情况下，器械公司被卷入调查或许并不完全意外。解决看病贵一直是目前医改的重点，而从国务院、各省卫计委出台的政策趋势来看，解决看病贵的同时，检查贵也已经被充分认知，在降药价的同时，很多省份医改政策中，一个重要方面就给检查降价，高值耗材、器械的招标也渐成行业趋势。

安徽省卫计委查处5起典型案件

淮南市卫生计生委农卫科原科长朱平收受药品、医疗器械回扣款案。朱平利用其2005年5月至2012年5月在淮南市原卫生局医政科、农卫科工作职务之便，在药品招标、医疗器械采购过程中，多次收受药商、医药代表回扣款共计26.6万元。淮南市卫生计生委给予朱平开除公职处分，淮南市大通区人民法院以受贿罪判处朱平有期徒刑10年6个月，并处没收个人财产3万元，追缴其违法所得。

池州市第二人民医院原基建办主任陶开强受贿案。陶开强利用其2002~2012年任该院医疗设备科科长、行政部主任兼总务科科长、东院区基建办主任等职务期间，利用职务之便先后多次收受医疗器械及耗材经销商和建筑工程承包商贿赂款共计8.25万元。池州市中级人民法院以受贿罪判处陶开强有期徒刑3年，并追缴其违法所得。

临泉县人民医院财务科原负责人戴永超收受药品、医疗器械、卫生材料回扣款和建筑工程承包商贿赂案。戴永超利用其2007年3月~2014年4月任该院财务科原负责人期间，利用审核、拨付医院所购药品、医用卫生材料、医疗器械和工程项目款项职责，多次收受他人财物108.9万元。阜阳市颍泉区人民法院以受贿罪判处戴永超有期徒刑11年，没收个人财产人民币10万元，并追缴其违法所得。

来安县半塔镇中心卫生院原药库负责人范腊超收受药品回扣案。范腊超利用其2011年3月~2014年4月任该院药库负责人期间，利用采购药物职务之便，多次收受多家药商、医药代表的回扣款共计44.7万元。来安县卫生局给予范腊超开除公职处分，来安县人民法院以受贿罪判处范腊超有期徒刑10年6个月，并处没收个人财产5万元，追缴其违法所得。

临泉县人口和计划生育委员会原党组书记、主任吴海受贿案。吴海利用其2006~2013年先后在该县陶老乡和县人口计生委工作期间，利用职务便利，多次收受医疗器械公司业务员回扣款和建筑装修工程承包商贿赂款合计119.28万元。阜阳市颍州区人民法院以受贿罪判处吴海有期徒刑10年，并处没收个人财产10万元，追缴其违法所得。

上海试点医院处方外流

2015年5月4日，上海医改办日前强调，2015年医药分开将会全面推进。其中，作为国务院医改办在上海的唯一试点，长宁区将在年内全面推广“定点药店处方外配”模式，试点处方外流。业内人士指出，处方外流意味着限制零售药店发展的最大瓶颈将被打破，行业龙头企业有望先一步分羹千亿级的处方药市场。

事实上，长宁区卫计委早在去年年底已在西法华社区尝试试点“定点药店处方外配”模式。患者在西法华社区卫生服务站就诊付费后，可凭医保卡、发票和处方到附近定点药房取药。参与试点的得一大药房工作人员向大智慧通讯社表示，患者在西法华社区卫生服务站完成就诊付费后，只要带着服务站提供的处方、发票和一个绿色袋子便可直接到药店取药。“只要是服务站能开的药我们这里都有，现在每天取药的人有100多个，人数和直接买药的差不多。”

值得一提的是，由于医院处方不能外流，中国公立医院掌握了药品销售的绝对主导权。统计数据显示，2013年我国医药零售市场总规模12645亿元中，医疗终端市场总规模达到10026亿元，占比79.29%。券商人士指出，以上述数据预估，若通过处方外配将医疗终端10%的药品销售导入零售药店，零售药店有望新增1?002.6亿的药品销售收入，增幅近40%。“直接利好当地零售龙头企业。”

对此，上海医药内部人士称，公司旗下连锁药店是长宁区的试点药房，“定点药店处方外配”模式符合公司的发展战略，有利于公司更好的开展以DTP（高端药品直送）为基础的电商业务。“公司将积极争取与政府更大范围的合作。”该人士进一步表示，“定点药店处方外配”模式的合作上，上海医药具有天然的优势：旗下主要的连锁药店品牌华氏大药房在上海市网点数达600多家，有良好的口碑；其次，华氏大药房中有很多医保定点药房；同时，公司已有药房托管业务，公司系统天然与医院HIS系统对接，一旦处方外配在上海全面铺开，只需对内部系统进行调整即可投入使用；此外，公司医药工业、商业业务成熟，可确保药品储备充足。

中药材7S道地保真体系落地

业内专家表示，该体系结合现有的GAP、GMP等标准确保药材质量可控，为中药材融入大健康产业创造机会，让中药材电子交易模式成为现实。

国家中医药管理局现代中药资源动态监测和技术服务中心主任李大宁告诉中新网健康频道，政府、企业、科研机构为提升中药材质量管理做了大量工作，现有的GAP、GSP等为规范化种植、生产起到了很好的作用，但是这些标准缺乏对整个产业链的联接控制和统筹管理。因此，中心联合中国中药协会、解放军全军中药研究所、成都中医药大学、华邑检测认证等科研检测机构和专家团队，通过对中药材全产业链的调研和研究，构建了全新的行业质控标准，即“中药材7S道地保真体系”。据了解，7S道地保真体系使道地药材从原产地、种子种苗、加工包装、仓储物流等环节实行全过程有效控制，实现原产地与消费市场的无缝对接，打造安全放心的中药材产业链。“7S”分别指道地药材认证、种质优选和规范化种植、保真标准化药材加工、保真标准化检测、保真规范化包装、保真恒控仓储和道地保真全程溯源。

道地中药材实施7S道地保真体系以后，消费者在购买时，只需扫描包装上的二维码，就可清楚地了解产品的产地、加工、包装、仓储、功效等信息，并可对各个环节进行实时观察。业内人士分析认为，与GAP、GMP等国家标准相比，7S道地保真体系更多强调企业的自律性和质量意识，不仅仅是单纯执行国家和行业颁发的标准，而是把标准和企业自身联接起来。

李大宁介绍，7S道地保真体系没有代替GAP、GSP的意思，是把原来片段的、某个阶段的质量标准，加上现代化的物联网技术，建立可追溯、可查的、可分析原因的体系，最终把优质的药材供给消费者。他表示目前还只是启动实施阶段，只在大品种相对集中的产区进行推广。

三大改革先期启动 最严监管加速行业洗牌

据了解，《药品医疗器械审评审批制度综合改革意见》（下称《意见》）目前已提交人大等候常委会审议，将于近期发布。就CFDA陆续放出的消息来看，虽然《意见》尚未出台，但改革的主要任务已基本明确，部分改革工作先期已经启动。首先是解决药品审评积压问题。目前药品注册申请积压已达2万件，每年还有8?000多件申报，但目前审评人员配置不足，审评审批超时问题严重，国内制药企业反映强烈，也难以满足公众“用得上药、用得起药、用得到新药”的迫切需求。国务院已经批准同意适当增加药品审评人员编制，提高收费标准。2014年，药审中心网站发布人员招聘通知，人员选聘工作已经开始，收费标准的制定工作也正在进行。

二是提高药品质量安全水平。2013年，为全面提高仿制药质量，CFDA发布《仿制药质量一致性评价工作方案》，对2007年10月1日前批准的、在国内外上市药品进行仿制的化学药品组织开展仿制药质量一致性评价。据悉，目前已初步完成34个基本药物品种的方法研究，经专家审核通过了9个品种的评价方法，其中酒石酸美托洛尔片等5个品种的评价方法已经上网公示。此次改革意见中将明确，2018年完成基本药物目录中口服制剂的质量一致性评价。规定期限内不能通过一致性评价的，不予再注册，吊销药号。监管部门在提高质量、保障公众用药的同时还将大力抑制低水平重复建设。由于药品品种过度重复，生产能力严重过剩，国内制药行业恶性竞争十分严重。近年来，CFDA以积极发布过度重复药品目录、激励企业通过技术进步提高上市药品的标准和质量等方式，引导企业合理有序研发和申报，这些工作还将继续。其中，鼓励研发创新是最受企业关注的一点。据悉，改革意见中明确，将建立药品许可持有人制度试点，允许科研院所、科研人员以自然人名义申请新药许可，把药品的专利许可与药品的生产许可分开，调动科研人员研发新药的积极性。