新版GMP为药企兼并重组提供历史机遇

发布时间：2014-05-15

新GMP认证已落下第一道帷幕，有数百家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。医药行业洗牌已经来临，仍然存在侥幸心理的药企，或将成为被兼并的对象，未来的医药市场格局将因此改写，虽然形势严峻，但也不乏有洗牌后的机遇。

由于本轮的GMP认证淘汰的力度更大，按照目前通过认证的药企数据来看，约4成的制药企业面临停产、被兼并，甚至其中不乏上市公司旗下企业的身影。虽然国家推进新版GMP认证势在必行。

然而，事实是残酷的，国家主管部门已经强调坚持认证标准不降低，期限不放松的原则，受限于自身发展、实力不济，使得每家企业对新GMP认证态度不一，部分医药企业仍抱有法不责众的侥幸心理，此时不得不进入“生死危局”。

同时，新GMP认证规则对产品的生产、运输、临床使用提出更高的要求，而且针对新修订GMP要求，企业必将耗资新建厂房，或对原有药品生产厂房及空调系统进行改造，所需费用也比较高。

新GMP为医药企业优胜劣汰、兼并重组提供了历史机遇。部分规模小、效益差、产品无市场、质量管理水平落后的企业，将逐步被淘汰出局。针对我国药品监管动真格，一些制药企业若想继续生产，就必须靠升级改造方能获得认证。

虽然目前药企面临多重压力，但显然，医药行业整体仍是处于“黄金十年”，这是一个优胜劣汰的过程，任何行业的“盛宴”都不是行业内所有企业的“盛宴”，必然是属于有准备、有能力的“强者”。

而洗牌改造也是对药品生产企业自身经济实力及融资能力的考验。中小医药企业虽然没有钱进行改造，但是如果产品有一定的市场，也会吸引有资本实力的大药企进行收购或者合作。

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