20年后人造血液很可能成为主流。近日,英国科学家成功从人类的干细胞培养出万能的O型血,并将进行临床实验,一旦成功,将可大量生产,无限量供应各种血型的血液。
据英国《泰晤士报》14日消息:英国苏格兰科学家成功从人类的干细胞培养出人造血液,并将进行临床实验,一旦成功,将可大量生产,无限量供应各种血型的血液。这项为2016年计划的研究将为大规模製造血液铺路。科学家说这种血将可以最终取代捐血,成为病人血液的主要来源。
苏格兰国家血液服务中心医疗总监特纳(MarcTurner)领导的研究团队,花了几年时间,投资500万英镑,透过“经诱导产生的万能干细胞”(inducedpluripotentstemcells,简称iPS)培养出血红细胞。目前人造血红细胞的培养过程需时约一个月,成功率已可达4至5成。特纳说:“这是人类首次製造出适合用于人体的血红细胞,史无前例。”
该团队将对3名地中海型贫血(Thalassaemia)病患者进行临床实验,将5毫升人造血液注入体内,测试细胞能否正常运作。
特纳估计,20年后人造血液很可能成为主流,但强调现阶段不应停止捐血。英国利物浦大学组织工程中心主任亨特同意这个看法。他说:“如果人们停止捐血,保健系统将会崩溃。但如果将来人造血可投入大规模使用,则能让全球血红细胞的供应维持稳定。”而且,长远而言,人造血比每个单位要120英镑的捐血要便宜的多。
採用人造血也许在健康上有好处。血细胞在人体内可存活约100天,且会不断再生,因此捐赠的血液包含新旧细胞;而人造细胞则全是新细胞,这样的话,原本每2至4星期便需输血一次的地中海贫血病患者,便可减少输血次数。
理论上,这种方法可以无限量供应既没有疾病而且与病人血型兼容的人造血。但实际上,提升这个过程是有挑战性的。
特纳教授说:“焗1个蛋糕和焗1个百倍大的蛋糕是两回事。这可不仅仅是採用百倍多的食材而已。”
正致力研究1种不同血液替代产品的英国埃塞克斯大学体育运动科学中心主任库珀说:“如果他们解决了製造大量血红细胞的问题,那就将很激动人心了。”
亨特教授也说,这项试验将给其他再生疗程提供经验。他说:“我们早已可以造出人造皮肤,我们可以造出肝脏─但这还不够,(我们还可以做出)骨头、软骨和血管呢。”
在中国,根据国家卫生部数据,全国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为8000吨。但2010年全国年采浆量为4180吨,仅相当于需求量的50%。此项技术或可缓解国内紧张需求。
A股市场上,涉及生产血制品相关上市公司包括华兰生物(002007.SZ)、上海莱士(002252.SZ)以及天坛生物(600161.SH)。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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