BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请
文章来源：中国医药123网
发布时间：2013-07-16
美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物.
美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。
运用公司独有的新型单体Fc重组技术，FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。
此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果，同时还能减少感染。
Biogen Idec公司血友病首席医疗官兼全球医疗事务高级副总裁皮尔斯说：“我们将同FDA通力合作，为尽快将B型血友病患者带去突破性药物而努力。”
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