本文所列的为今年剩余时间美国FDA计划审批的新药，值得业内人士关注。

Linaclotide(利那洛肽)

适应症：慢性特发性便秘、肠易激综合征

说明：鸟苷酸环化酶2C多肽激动剂

公司：Ironwood

计划审批日期：9月7日

Lymphoseek

用途及说明：TechnetiumTc99m(99锝标记的)tilmanocept，首个甘露糖受体(CD206)结合放射追踪剂，用于淋巴结成像。

公司：Navidea

计划审批日期：9月10日

Aubagio(teriflunomide)

适应症：多发性硬化症

说明：来氟米特活性代谢物

公司：赛诺菲

计划审批日期：9月12日

lixivaptan(利伐普坦)

适应症：低钠血症，与心衰相关的水潴留

说明：血管紧张素受体拮抗剂

公司：Cornerstone

计划审批日期：10月29日

Eylea(阿柏西普)

适应症：视网膜静脉阻塞(RVO)

说明：融合蛋白。此为附加适应症，先前(2011年11月)已获准用于新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性。

公司：Regeneron

计划审批日期：9月21日

metreleptin(美曲普汀)

适应症：脂肪代谢障碍

说明：人类激素瘦素的类似物重组人瘦素

公司：百时美施贵宝

计划审批日期：10月3日

abraxane(Capxol)

适应症：非小细胞肺癌

公司：Celgene

说明：紫杉醇蛋白质结合颗粒混悬液，

已获准用于乳腺癌治疗

计划审批日期：10月12日

regorafenib

适应症：转移性结肠癌

公司：拜耳和Onyx制药

说明：多激酶抑制剂

计划审批日期：10月15日

Uceris

适应症：溃疡性结肠炎

说明：利用MMX多矩阵给药系统技术将糖皮质激素布地奈德(budesonide)释放于结肠中。

公司：Santarus

计划审批日期：10月16日

lomitapide(Aegerion)

适应症：纯合子家族性血脂异常/高胆固醇血症

公司：Aegerion

计划审批日期：12月28日

IPX066

适应症：帕金森氏病

说明：卡比多巴-左旋多巴的一种延迟释放制剂

公司：Impax

计划审批日期：10月19日

Ravicti

适应症：尿素细胞疾病

说明：活性成分为苯丁酸甘油酯

公司：Hyperion

计划审批日期：10月23日

Remodulin(treprostinil)

适应症：肺动脉高血压

公司：United

计划审批日期：10月26日

cabozantinib

适应症：甲状腺髓样癌

说明：一种化学合成的小分子酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2抑制剂，已被证明可减缓肿瘤的生长、转移和血管生成。2011年在美国获得罕用药地位。

公司：Exelixis

计划审批日期：11月29日

enzalutamide

适应症：前列腺癌

说明：在一项Ⅲ期临床试验中，enzalutamide被证实能够使晚期前列腺癌男性生命平均延长5个月，从而试验提前结束，为该药获批增添了筹码。

公司：Medivation和安斯泰来

计划审批日期：11月22日

Promacta

适应症：丙型肝炎患者血小板减少症

说明：eltrombopag，c-mpl受体(激素血小板生成素的生理指标靶标)的小分子激动剂

公司：葛兰素史克和Ligand

计划审批日期：11月30日

Adasuve

适应症：精神分裂症之激越症状

公司：Alexza

说明：活性成分洛沙平(loxapine)，吸入制剂，迅速控制患者症状

计划审批日期：12月21日

BG-12

适应症：多发性硬化症

说明：首个多发性硬化症药丸，活性成分为富马酸二甲酯

公司：BiogenIdec

计划审批日期：12月28日

Gattex

适应症：短肠综合征

说明：重组人胰高血糖素样肽2(一种与肠壁修复有关的蛋白质)类似物。

公司：NPS

计划审批日期：12月30日