湘雅医院检验科通过ISO15189评审

2012-12-10

中南大学湘雅医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组进行的检验国际标准ISO15189认可现场评审,标志着该院检验质量和能力达到国际标准.

近日，中南大学湘雅医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组进行的检验国际标准ISO15189认可现场评审，标志着该院检验质量和能力达到国际标准。

ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，全世界43个国家在使用这个标准。该院在获得CNAS颁发的 ISO15189认可证书后，其检验科出具的检验报告，在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中，均能相互认可，在世界各地医院就医中，不需再做类似的重复检查。

多年来湘雅医院检验科在刘文恩主任的带领下，一直致力于管理体系、检验质量和服务质量的不断提高，将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素融入检验科的管理与运行中。在医院的高度重视下，各临床科室积极配合，通过三年的认真准备和不断探索，检验科于2012年7月份正式向CNAS递交申报材料，提出了认可申请。

11月14至16日，CNAS以许斌教授为组长的专家组，对湘雅医院检验科进行了为期3天的现场评审。评审专家分别对实验室管理层和此次认可所申报的临床基础检验、临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验和分子生物学检验等5个专业领域的检测项目进行了现场评审。

在评审末次会议的反馈中，评审专家对湘雅医院检验科所做的工作及质量管理体系给予了高度评价，一致认为湘雅医院检验科已经建立了较好的质量体系并运行有效，体系文件十分完善，具备良好的软件和硬件设施，能按照体系要求开展相应的质量活动，对检验前、中、后各过程的质量控制要求完善、清晰，检测质量已能很好地满足临床和患者的要求。科室组织结构完善、职责明确，具备持续改进的条件。评审专家组一致认为所申报的检验项目均能满足认可的要求，并对检验科的团队凝聚力和发展潜力给予了高度评价。同时，评审组也对评审过程中发现的一些缺陷与不足提出了改进意见和建议。

湘雅医院检验科通过ISO15189评审

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