作为妇产医学领域的最新技术,无创DNA产前检测从进入临床应用开始,便吸引着权威专家及一线医师的广泛关注。这项技术的关键优势在于帮助孕妇在无需任何手术的前提下,以99.9%的准确率筛查出唐氏综合征、帕陶氏综合征、爱德华氏综合征,而且其具有巨大的潜力,未来甚至将覆盖到胎儿的每一条染色体检测,真正高、精、准的全方位检测胎儿的基因健康。
对于孕妇来说,无创DNA产前检测带来的最明显的改变有二。其一,当早期的唐氏筛查结果为高危时,孕妇可以自由选择是接受羊水穿刺手术,还是预约无创 DNA产前检测。在此之前,无论孕妇愿意与否,都只能通过羊水穿刺、脐带血抽样等手术来获取更准确的诊断结果。这两项检测虽然已临床应用多年,但接近1% 的流产率仍让不少家庭后怕不已。其二是这种手术对于胎儿来说没有任何风险,因为检测的整个过程只需从母体身上抽取10毫升的静脉血,相对于羊水穿刺抽样、脐带抽血等“老虎嘴里拔牙”的高风险行为,无创DNA产前检测显然更容易为爱子心切的父母所接受。
“虽然说羊水穿刺也很成熟,但一提到做手术多少会带来一些心理上的压力,如担心手术意外、担心对胎儿造成伤害等。”某高端妇科医院的专家表示,“此外,羊水穿刺手术后,医院还需要将羊水进行三周以上的细胞培养,如果细胞培养失败,而孕妇恰好又过了羊水穿刺的最佳时机,那就只能进行风险更高的脐带血抽样了,孕妇不得不又一次面临惊惧。”这家以护理见长的医院早在2010年就与贝瑞和康展开了技术合作,率先为患者提供安全、无痛苦的无创DNA产前检测。
羊水穿刺通过抽取羊水获得胎儿脱落的细胞,通过培养后,对细胞的制片、染色,用作胎儿染色体核型分析、染色体遗传病诊断,准确性达99%,但所需的时间较长,一般需要近20天才能拿到诊断报告。脐带血穿刺与羊水穿刺的手术方式类似,区别是从孕妇的脐带中抽取血液,并以此对胎儿的染色体情况进行检测。由于操作难度较高,手术风险较大,因此目前具有脐带血穿刺资质的医院并不多见。
无创DNA产前检测获取胎儿DNA的手段则更加简单,在现代生物技术及高通量测序平台的支持下,只需要从母体静脉血中获取少量母亲血液,即可从中获取胎儿的染色体信息,并对胎儿的染色体健康状况进行快速检测。贝瑞和康经历两期共计3000余例的大规模临床试验后,验证无创DNA产前检测在唐氏综合征、帕陶氏综合征、爱德华氏综合征上的检测准确率均达到99%以上。该结论已得到国内主流医学专家及医学界的一致认可。
“这样就能检查有没有患唐氏啊?是不是太容易了!”陪朋友来做产检的刘女士见证了无创DNA产前检测的整个过程后,竟然有点难以置信。“我去年排除唐筛高危还做的羊穿手术,记得针头那么长,扎进去的时候肚子有些胀痛,回家还红肿了几天才好。没想到现在这么简单。”
科技改变生活!对于孕妇来说,无创DNA产前检测能够用安全的方法获得近100%准确的检测结果。在减少手术风险,降低孕妇心理压力的同时,通过流程化平台的打造,为大规模的快速检测提供了条件,无需过多的焦虑等待即可快速获得结果报告,让产前检测轻松起来!
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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