美国FDA于2012年7月16日正式批准“特鲁瓦达”(Truvada)作为首个艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。早在2004年,这种药物就由位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司推向市场,用于治疗艾滋病病毒感染者。
“特 鲁瓦达”由两种历史较为悠久的抗艾滋病病毒药物恩去他滨(Emtriva)和提诺福韦(Viread)混合而成,其能够降低人体内的病毒水平,降低病毒传 播风险。 从药理上分析,“特鲁瓦达”是一种抗逆转录病毒药,可通过抑制病毒逆转录酶,达到抑制艾滋病病毒复制的目的。复制艾滋病病毒首先必须在逆转录酶作用下形成 前病毒DNA,然后才能完成其他的步骤。如若未感染者事先服用了此类药物,就能使机体具备抑制逆转录酶的能力,这样即便艾滋病病毒进入人体,复制也会在第 一步就受到阻碍,使得整个复制过程难以完成;病毒也有可能在人体的新陈代谢和自我清除系统作用下被驱逐出体外,从而大大降低感染的可能性。FDA局长马格 丽特·汉伯格称,批准“特鲁瓦达”上市是抗击艾滋病的重要里程碑,新的预防和治疗方案对于美国抵御艾滋病非常重要。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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