经国家食品药品监督管理局批准,CM082抗癌新药项目日前进入临床研究。CM082是由国际著名新药研发科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药。
据梁从新博士介绍,CM082项目是瞄准辉瑞公司目前已上市的靶向抗癌药舒尼替尼开发的下一代替代产品。舒尼替尼对多种癌症肿瘤有很好的药效,但其高毒性 使之不能对病人连续给药,也不能与其他抗癌药联合应用,大大限制了舒尼替尼的应用和疗效。CM082项目的研发目标是保留舒尼替尼的药效,同时大幅降低其 毒性。梁从新博士也是舒尼替尼的主要发明人之一。
公司董事长兼总经理唐明博士介绍说:“绝大多数抗癌药,包括靶向抗癌药都存在毒性太大的难 题,梁从新博士做的几个抗癌新药项目就是冲着解决这个全球大难题而来。卡南吉公司有幸把梁博士的CM082项目吸引回国,我们有望做出中国第一个与全球市 场同步达到世界领先水平的小分子靶向抗癌新药,造福中国的癌症患者群体。杭州贝达药业丁列明团队去年上市的埃克替尼是留学生回国做成的第一个赶上世界先进 水平的小分子靶向抗癌新药,这是中国制药业的一个历史性突破。虽然做成一个世界一流新药难度大、时间长、成功比例低,但全国有不少团队在做这个方面的工 作。大家一起努力,就有望为中国的癌症患者提供多种吃得起的世界一流抗癌新药。”
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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