广东省广州市食品药品监督管理局采取多项措施推进新版GMP实施工作

发布时间：2012-04-10

为加大推进新版GMP实施力度,近日,广东省广州市食品药品监督管理局召开全市133家制药企业的企业负责人、质量受权人、生产、质量部门负责人参加的推进实施新版GMP宣贯动员大会

为加大推进新版GMP实施力度，近日，广东省广州市食品药品监督管理局召开全市133家制药企业的企业负责人、质量受权人、生产、质量部门负责人参加的推进实施新版GMP宣贯动员大会，分析全市药品质量管理总体形势，以及企业在实施新版GMP思想认识上的误区和障碍，强调加快实施GMP的重要性;传达全国、全省药品安全监管工作会议精神;通报2011广州药品安全监管工作情况并对2012年药品生产安全监管工作进行全面部署。

一是大力开展调查研究工作。全面了解和掌握广州药品生产企业实施新版GMP的进展情况，以及在资金、人员、技术、搬迁、改扩建等方面所面临的具体问题和实际困难。筛选出重点帮扶企业，及时汇总全市药品生产企业在实施新版GMP过程中急需解决的问题，专题呈文向市政府报告。

二是做好指导服务，指导企业制定和落实改造规划，排出实施时间表，并指导企业开展风险评估，制定应急预案，针对未能如期通过新版GMP的情形，做好应对规划;在技术、政策上帮助企业少走弯路，引导企业根据实际情况制定科学合理的设备技术改造方案。

三是借鉴典型经验，拟组织药品生产企业实地考察，相互交流学习，提高认证的速度和效率。

四是加强过渡期间的监管力度，严格按要求时限、按标准进行监督检查，防止实施过渡期间出现药品质量安全事故。