新版GMP认证的关键问题总结

江苏药监局焦灵利主任讲话

文章来源：弗戈工业在线发布时间：2014-06-12

2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014 年6 月在南京隆重举办，本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享。论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台，促进行业内深入广泛的交流。此次论坛江苏省食品药品监督管理局认证中心副主任焦灵利发表演讲为听众全面阐述新版GMP认证的关键问题，以下请查看论坛详细情况。

2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014 年6 月在南京隆重举办，本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享。论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台，促进行业内深入广泛的交流。此次论坛江苏省食品药品监督管理局认证中心副主任焦灵利发表演讲现场为听众全面阐述新版GMP认证的关键问题，以下请查看论坛详细情况。

论坛盛况

江苏药监局焦灵利主任

焦灵利

1989年中国药科大学毕业，取得学士学位;2004-2007年南京中医药大学研究生班学习，取得中药学硕士学位。具有主任药师、执业药师、执业中药师资格。现任江苏省食品药品监督管理局认证审评中心副主任，分管药品GMP、GSP认证工作。担任中国药科大学校外硕士生导师、全国执业药师工作专家、江苏省药学会药事管理委员会成员、国际药品检查员、国家局GMP、GCP、GLP检查员。

1989至2003年在南京南大制药有限公司工作，先后从事无菌冻干制剂生产管理，药品研发、质量管理和GMP改造认证工作，历任车间主任、质保部部长、总经理助理等职，具有丰富的药厂管理经验。

2003年调任江苏省食品药品监督管理局认证审评中心副主任，先后分管医疗器械产品注册，药品GMP、GSP认证等工作，参加国家局国际检查员培训和境外检查工作，具有丰富的理论知识和检查经验。

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