EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437(成分为盐酸地塞米松)安全性和药效的I期研究。
随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。
EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药,这是无创电离子透入疗法药物释放技术。
这项研究获得美国食品药监局(FDA)批准,允许美国费城大学医学部和马里兰州巴尔的摩电离子透式疗法研究所共同开展。
美国费城大学医学教授John Kempen说:我们希望通过治疗来评估EyeGate电离子透式疗法药物释放技术。
EGP-437首个前巩膜炎III期研究将于2012年一月份开始,实验数据将于年底出炉。EGP-437预计最早在2013年底上市。
美国食品药监局(FDA)和欧洲药品审查局(EMEA)都授予了EGP-437的罕见药身份。
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多