EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437(成分为盐酸地塞米松)安全性和药效的I期研究。
随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。
EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药,这是无创电离子透入疗法药物释放技术。
这项研究获得美国食品药监局(FDA)批准,允许美国费城大学医学部和马里兰州巴尔的摩电离子透式疗法研究所共同开展。
美国费城大学医学教授John Kempen说:我们希望通过治疗来评估EyeGate电离子透式疗法药物释放技术。
EGP-437首个前巩膜炎III期研究将于2012年一月份开始,实验数据将于年底出炉。EGP-437预计最早在2013年底上市。
美国食品药监局(FDA)和欧洲药品审查局(EMEA)都授予了EGP-437的罕见药身份。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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