EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437(成分为盐酸地塞米松)安全性和药效的I期研究。
随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。
EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药,这是无创电离子透入疗法药物释放技术。
这项研究获得美国食品药监局(FDA)批准,允许美国费城大学医学部和马里兰州巴尔的摩电离子透式疗法研究所共同开展。
美国费城大学医学教授John Kempen说:我们希望通过治疗来评估EyeGate电离子透式疗法药物释放技术。
EGP-437首个前巩膜炎III期研究将于2012年一月份开始,实验数据将于年底出炉。EGP-437预计最早在2013年底上市。
美国食品药监局(FDA)和欧洲药品审查局(EMEA)都授予了EGP-437的罕见药身份。
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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