美国研发植入式癫痫报告系统正进行可靠性研究

2012-01-17

这种动态颅内脑电图(iEEG)设备,是NeuroVisa公司的癫痫报告系统(SAS),其包括植入颅骨与大脑表面之间的电极,通过电极持续的记录电活动

这种动态颅内脑电图(iEEG)设备，是NeuroVisa公司的癫痫报告系统(SAS)，其包括植入颅骨与大脑表面之间的电极，通过电极持续的记录电活动。电极植入在胸部的数据储存设备通过导线连接。再通过无线发射信号，把数据到体外的手持设备上，再把数据转化发出为患者可视且可听到的信号。蓝光意味着发生癫痫的可能性低，白光表示中等程度的发生率，红光则意味着有很高可能即将发生癫痫。

“这是我们以前从没做过的事情，在癫痫可能发生时进行预测，这给予患者机会使他们更为安全，或者甚至可以通过监测后，(当发生癫痫风险高时)服用短效药物对(癫痫)进行长期控制。癫痫可能发作的不确定性对于大多数患者来说是最无能为力的事情。因此能够进行这种形式的警告，能够监测到癫痫每天的潜在发病情况，对于癫痫患者来说意味着很多，使得他们将能够控制自己的人生。” Mark Cook医生说道，他是巴尔的摩圣文森医院医学负责人，并且是神经科学系的主任。

这15名研究对象都年满18岁，曾有癫痫部分发作和 /或继发性局限部分癫痫发作病史，对小剂量的两种抗癫痫药治疗无效。他们在三所澳大利亚的临床中心：奥斯汀健康中心，皇家墨尔本医院和巴尔的摩圣文森医院，进行(设备)植入。作为基线，患者报告经历过的每月2-12次部分癫痫发作的情况。在颅内植入设备之后，IEEG被收集用于进行患者特异的算法估算以进行(癫痫)发作低，中，高可能性确定。

在这项研究的数据收集期，(希望其)对癫痫发作高，低可能的估计性能(分析)预估表现，与时间相关的发作预测相比，更有统计学优势(要求P值为0.05或更小)，并且当(仪器)评估高癫痫可能性时，其敏感性统计学上不能小于65%。当患者达到入选标准时，系统的(仪器)报告期功能就会被配置，以提供视觉和听觉的报告来显示癫痫发生的可能性。

在一些情况下，仪器记录的癫痫发作和患者报告的癫痫发作数目显著不同。有一名患者在数据收集的70天内，最初报告每个月发生了7次癫痫发作，SAS则每个月记录了104次。另一位患者在 126天中，报告每月有6次的癫痫发作，事实数据是每月有80次。其他患者则过多估计了他们的癫痫发作次数，一名患者在209天的数据收集中，报告每月经历了3次癫痫发作，(仪器显示)每月仅有0.6次癫痫发作。

“很多患者过多了估计他们癫痫发生的次数，但是其他患者估计了癫痫发作的次数则显著的少，(SAS记录)发生数目是估计的10倍。

在研究的数据收集(训练)期，11名患者中红色报告的敏感度从0.65到1.00，有10名患者达到了癫痫报告的表现标准。其中6名患者完成了连续4个月的报告(探索性)研究期，红色提示的敏感度从0.56到1.00.在两个实验期中，在低报告期中没有癫痫发作(意味着100%阴性预测价值)，其他四名患者仍在数据收集期之内。

美国研发植入式癫痫报告系统正进行可靠性研究

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