诺华公司公布了令人可喜的Gilenya 3阶段2309临床研究结果。Gilenya这是一种治疗复发缓解型多发硬化症的药。
Gilenya,是由三菱田边授权诺华生产的复方药,被称作鞘氨醇1-磷酸受体(SIPR)调节剂剂
为期两年的3阶段2309临床试验,设置了安慰剂控制、平行组、多中心等的对照试验。一共有1083名患者参加,他们被平均分为三组,分别给予1.25毫克Gilenya、0.5毫克Gilenya和安慰剂的治疗,主要目的是为了验证Gilenya用于治疗RRMS的药效和安全性。
药物备选药验证在24个月内年复发率(ARR)下降48%,3个月和6个月的残障进展分别为48%、24%和17%。
两个早期针对干扰素-β-1a 的Gilenya研究,一个两年安慰剂控制试验和一个一年头对头试验,分别显示54%和52%的APR下降。
诺华公司医药分部的主人David Epstein说,三阶段的研究证明Gilenya有很好的疗效,能够显著降低年复发率;减少脑容量损失。我们将继续在MS患者身上进行临床试验,希望能在明年的科技大会上,公布所有的临床研究数据。
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多